工作描述
沙特阿拉伯副RPPV与不断发展的当地指导和监管保持联系，以确保国际PV的支持，以确保GPS在当地层面上满足PV要求的标准和流程。凭借他们的经验，高级PV专家有望以富有创造力和自给自足的方式提供指导和领导，并完成工作。
副沙特阿拉伯RPPV的任务和责任与主要沙特阿拉伯RPPV在其缺席期间（计划和非计划）相同。在其他时间段，副职负责保持他们的技能、教育、一般和当地PV知识，并了解当地监管更新。
一般职责和所需技能
• 在矩阵环境中有效沟通的能力
• 能够同时处理多个任务，注重细节
• 出色的书面和口头沟通能力
• 强烈的责任感和独立工作的能力，同时也是一个强大的团队合作者
• 显示理解既定程序并将这些程序传达给他人的能力
主要职责
• 担任Vertex指定的位于沙特阿拉伯的副RPPV，并以书面形式通知相关卫生当局。
• 在需要时，持续和永久地为沙特阿拉伯卫生当局提供支持。
• 持续和永久地可用于回应紧急PV查询，并在必要时向沙特阿拉伯卫生当局和其他国家进行通知，涉及药品风险。
• 确保根据沙特阿拉伯卫生当局的要求，立即并完整地发送用于评估药品的风险-效益概况的其他信息。
• 根据需要协助传达特殊情况下的安全信息和产品召回；
• 持续更新并全面了解与遵守当地PV义务相关的当地PV立法。
• 定期进行本地PV法规情报监测，了解当地PV要求的任何变化。
• 根据分配的任务，执行和记录与潜在不良事件和其他安全信息相关的本地科学和医学文献搜索。
• 根据适用程序，立即通知任何怀疑的安全问题。
• 保持最新的个人简历和所需的适当资格。
• 遵守所有适用的培训要求。
• 根据要求，为GPS质量、标准和培训（QST）团队协助PV审计/检查及其结果的纠正措施/预防措施（CAPA）。
• 为应对新出现的安全问题准备监管行动提供意见（例如变异、紧急安全限制以及向患者和医疗专业人员的通信）。
• 与GPS国际PV团队合作，促进、维护和改善对监管要求的合规性。
• 与GPS QST团队合作，维护药物监管体系主文件（PSMF）。
• 通过访问系统和报告，及时了解由后授权活动产生的产品安全数据。
• 了解Vertex产品的安全概况，如适用。
• 了解风险最小化措施和风险管理计划，如适用。
• 了解定期汇总报告，如适用。
• 保留所有支持程序的适当文件。
• 根据药物监管规定的要求，完成所有其他要求。
• 根据要求支持其他PV活动。
教育和经验
• 医学或药学学士学位。
• 熟练使用Microsoft Office应用程序（Word、Excel、PowerPoint和PowerBi）。
• 沙特卫生专业委员会许可。
• 对药物监管系统运营和功能有扎实的知识。
• 在药物监管规定、标准和最佳实践方面具有良好的知识和教育，包括安全处理和报告、安全监测和药品行业合规活动等方面。
• 通过领导以前的项目或职能展示出色的操作能力。
• 出色的英语口头和书面沟通能力（必需）和阿拉伯语（必需）。
• 高度的道德标准，包括对Vertex的价值观和行为的承诺。
公司信息
Vertex是一家全球生物技术公司，致力于科学创新。
Vertex致力于平等就业机会和对所有员工和合格申请人的非歧视，不考虑人种、肤色、性别认同或表达、年龄、宗教、国籍、血统、族裔、残疾、退伍军人身份、遗传信息、性取向、婚姻状况或适用法律下的任何特征。Vertex是美国E-Verify雇主。Vertex将根据适用法律，为已知残疾的合格个人提供合理的住宿。
任何申请人在招聘过程中需要住宿和/或执行其所申请职位的基本职能时，应向招聘人员或招聘经理提出请求，或联系人才招聘[HIDDEN TEXT]。 
利雅得