质量保证合规经理

15个月前全职
BioNTech AG

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location 新加坡
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在下列地点之一招聘 - 新加坡。 - 工作编号:6328_ • *成为BioNTech大家庭的一员!** 作为我们5000多名先驱团队的一员,您将在解决我们这个时代最重要的科学挑战中发挥关键作用。在不到一年的时间内,我们成功开发了符合最高科学和伦理标准的COVID-19 mRNA疫苗 - 书写医学史。 我们旨在通过利用免疫系统的潜力开发针对癌症和传染性疾病的新疗法,减少患者的痛苦。在此过程中,我们的行动受到三个公司价值观的指导:团结、创新、热情。如果您希望成为为许多人创造健康未来希望的一部分,请与我们联系。 • *QA合规经理** 作为QA合规经理,您负责内部审计、外部审计和监管检查管理,并支持质量流程。您将作为内部运营的一种检查和平衡,帮助确保与供应商和物料管理相关的全球质量、内部和通用GxP要求的一致性。 • *您的主要职责包括**: - 负责领导和指导指定的质量流程- 提供对指定质量流程的质量保证监督,以确保产品的处理、制造、储存和分发符合适用的当前GxP和法规要求- 提供对指定质量流程的质量保证监督,以确保设施、设备、材料、流程和程序符合适用的当前GxP和法规要求- 根据适用的当前GxP和法规要求实施、维护和审核指定的质量流程- 在适用的情况下拥有指定质量流程的政策和程序- 与全球合作伙伴合作并与各职能部门沟通,以确保按照既定的政策和程序执行指定的质量流程- 审查/批准并提供与指定质量流程相关的程序、文件、记录、偏差、调查、纠正措施/预防措施、变更控制和差距评估的意见- 确保记录和调查指定质量流程的偏差- 确保质量保证人员具备执行指定任务的资格和培训- 支持技术转移活动- 制定适合指定质量流程的策略,确保现场运营准备就绪,包括持续改进,并确保处于检查准备状态- 领导检查和审计准备工作- 领导/协调指定质量流程的相关论坛/活动(例如质量管理评审、质量风险评审、年度产品质量报告)- 向质量保证部门负责人上报质量和合规风险- 支持指定质量流程的改进计划、项目和倡议- 建立、维护和发展团队,支持完成指定质量流程的交付任务 • *您能提供的条件**: - 科学(医学、药学、化学、生物技术、生物学或类似)的大学学位/高级学位- 在制药/生物技术/医疗器械行业拥有至少10年的质量管理体系专业工作经验,其中有超过3年的人员管理经验- 对质量管理体系概念有广泛的了解,并对制药业务和监管治理/框架有深入的理解- 有与参与药物开发和制造的全球多学科职能合作的经验- 能够在动态的跨职能环境中灵活合作- 高度的责任感和勤勉- 具有建设性的工作习惯、灵活性、解决问题的能力、工作责任心、质量意识以及在快节奏环境中很好的规划和组织能力- 自我激励和学习能力- 具有所有权感和诚实(积极处理错误)- 能够在模糊和快速增长的环境中导航并适应变化,特别是在创业环境中- 期望能够实际操作、互动并展示实际领导能力- 良好的沟通能力- 流利的英语书面和口头表达能力 • *您的福利**: • *如何申请**: - 请注意: - BioNTech将在招聘过程中进行背景调查- BioNTech不会根据性别、政治观点、宗教或信仰、国籍、民族或社会出身、年龄、性取向、婚姻状况、残疾、外貌、健康状况或任何其他个人状况进行区分。我们致力于创造一个多元包容的环境,并自豪地成为平等机会雇主。最重要的是-这是一个匹配! • *_BioNTech_**_ - 独一无二的您