工作概述：
计划并进行独立的IP-GMP / GCP审核，评估合规性与法规、指南和操作程序。准备并分发发现结果报告给主管、运营人员、管理层和客户。提供对法规、指南、政策和程序的解释咨询。支持管理层在促进和评估合规性方面。
基本职能：
•计划、安排、进行、报告和关闭与IQVIA合同涉及的任何国家的审核活动，评估合规性与适用的法规/指南、客户要求、IQVIA SOP和项目特定的指南/说明
•评估审核结果并向运营人员、管理层和客户准备并分发报告
•为项目团队提供对法规、指南、合规状态和政策和程序的解释和咨询
•为客户和监管人员提供对审核观察结果的解释和制定纠正措施计划的咨询
•管理质量问题
•提供教育计划，并为运营人员提供合规程序指导
•审查、批准调查、根本原因分析（RCA）、纠正预防措施（CAPA）和有效性检查（EC）计划，并跟踪从质量问题、审核、检查或类似质量保证活动中产生的质量事件直至关闭
•为客户提供质量保证咨询活动和项目，符合预算和既定时间表
•评估政策和程序是否符合适用的法规/指南，并向管理层提供持续过程改进的建议
•主持审核/检查，确保客户发起的审核和模拟监管检查的适当进行，并协助监管机构进行检查
•在需要时执行GLP档案管理员职责
•在eQMS中管理/监督质量事件更新和/或维护电子质量管理系统（eQMS），并在与审核生命周期相关的支持工作中提供支持
•在质量、流程改进方面领导/合作/支持质量保证倡议/项目
•协助培训新的质量保证人员
资格要求：
•学士学位优先
•在制药、技术或相关领域有5年经验，其中3年在质量保证方面。具备GXP经验。教育、培训和经验等同组合。
•具有GMP审核经验以及IT系统审核经验。
•优先考虑GCP知识。
•熟悉文字处理、电子表格和数据库应用程序。
•深入了解制药研发过程和监管环境。
•了解质量保证流程和程序。
•良好的人际交往能力。
•出色的问题解决、风险分析和谈判能力。
•强大的培训能力。
•良好的组织、沟通和团队合作能力。
•能够启动指定任务并独立工作。
•能够管理多个项目。
•能够与同事、经理和客户建立和保持有效的工作关系。
出差要求：最多60%
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IQVIA及其员工满足特定的COVID-19疫苗接种状态要求，才能提供特定的服务给客户和合作伙伴。https://jobs.iqvia.com/covid-19-vaccine-status
该职位的潜在基本薪资范围，年化后为95,300.00美元至157,300.00美元。实际的基本薪资可能会因多种因素而有所变化，包括与工作相关的资格（如知识、技能、教育和经验）、地点和/或工作时间表（全职或兼职）。根据所提供的职位，可能还会提供激励计划、奖金和/或其他形式的补偿，以及一系列健康、福利和/或其他福利。 
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