高级科学家生物分析在Prove Clinical Laboratories（PCL）负责运行生物分析部门，以符合临床试验的质量标准，达到ISO17025 / GLP / IHC-GCP标准和其他国际监管要求。
您将负责在我们的生物分析实验室进行小分子的生物分析，并提供高质量的文件以支持赞助商的研究项目。
职责和责任
• 对分析/生物分析实验室进行质量监督。
• 进行全面或部分方法验证和方法转移。
• 领导实验室特定的分析方法开发、验证和样品分析。
• 在LIMS中准备数据表和报告。
• 开发和验证LC-MS / MS方法以检测小分子分析物。
• 协助获取参考材料、控制血浆和项目耗材。
• 通过设计实验方法、监督实验执行、整理和解释科学数据并生成研究报告，与研究赞助商密切合作，控制适当的生物分析部分。
• 执行实验室任务，与其他实验室人员合作推进特定研究的实验工作，并在必要时支持非特定研究的实验室职责。
• 管理生物分析实验室资源的分配，包括项目分配和能力管理。
• 参与制定和预算生物分析业务提案的发展。
• 在需要时担任公司范围内工作组的生物分析专家代表。
• 为BD团队的同事提供科学和技术支持。
• 参与营销生物分析服务的发展，包括支持新客户和项目机会的开发。
• 参与SOP和程序的制定和协调。
• 保持对临床药理学和生物分析领域的整体发展的了解，包括根据当前文献、应用新技术、参加专业会议等。
并确保直接报告保持在生物分析发展的最新状态。
• 遵守实验室的所有规章制度（包括卫生与安全），包括实验室SOP和当地工作指导。
• 向初级实验室科学家和技术人员提供总体指导和技术援助。
• 支持组织内的变革努力，并为其成功实施做出贡献。
所需资格
• 药代动力学/药学博士学位和/或药学硕士学位或相关领域学位，至少有7年生物分析工作经验。
• 能够在团队环境中工作。
• 能够优先处理、独立协调和管理复杂项目的生物分析部分，以满足约定的时间表。
• 对适当的生物分析标准和流程有良好的了解。
• 对药物开发过程、ICH GCP以及适用的国际和国家监管要求有良好的理解。
• 对化学和生物危害及预防措施有一定了解。
• 具有解决问题和分析技能的能力，结合在实验室环境中调查和解决一般问题的能力。
• 出色的数据录入技能，包括高度重视细节和数据准确性。
• 在管理竞争优先级的同时保持高质量工作产出的能力。
• 具有客户服务经验和技能，最好是在实验室环境中，包括与客户、临床人员和实验室团队有效沟通的能力。
• 对实验室环境相关的法规、政策和要求有了解。
• 出色的内外部沟通能力。
• 能够适应临床试验工作的变化需求。 
悉尼