职位目标
• 提供质量保证团队的质量控制监督。与GMP质量保证总监和质量控制主管合作，确保所有测试和验证活动都符合GMP要求。
• 实时审查生成的文件并观察实践和工作方式，为质量控制部门提供指导和建议，确保符合所有合规性方面的要求。
主要工作内容
• 审查质量控制分析部门的所有关键GMP文件
• 在质量控制部门内提供GMP问题的质量控制和支持
• 对分析测试和验证进行质量监督
• 审查和调查GMP不符合情况，并在适当时升级给高级质量团队
• 在质量控制部门内推动质量文化
• 在质量保证职能的支持下，每天与质量控制团队一起进行数据完整性/合规性研讨会
• 负责确保自己及团队的工作符合GMP、数据完整性和良好文件实践（GDP）要求，并按照适用的程序进行
• 负责确保自己及团队在开始任务之前按时进行符合GMP要求的培训
• 负责确保自己负责的任何GMP文件（例如但不限于问题、纠正预防措施、变更控制、批生产记录和审核/检查行动）能够及时关闭并处于正确状态。 
伦敦