高级质量保证专员

15个月前全职
SGS

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location 纽约
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公司简介 SGS是全球领先的检验、验证、测试和认证服务提供商。成立于1878年,SGS被公认为全球质量和诚信的标杆。我们在130个国家拥有超过97,000名员工,并在全球范围内运营着超过2,400个办事处和实验室的网络,通过确保产品和服务的质量和安全,为几乎所有行业提供服务。 SGS在全球范围内备受信任,是市场领导者,因为我们在所做的一切中都投入了100%的热情、自豪和创新。我们鼓励新的想法。我们欢迎挑战我们工作方式的人。我们将100%致力于帮助您充分发挥您的潜力。 职位描述 高级质量保证专员将协助质量保证管理层管理公司的质量体系。通过内部审核绩效和报告、操作手册系统管理、表单控制系统管理以及参与各种质量改进项目来实现这一目标。总的来说,高级质量保证专员职位为员工提供了一个机会,既可以学习提升质量保证管理领域所需的技能,同时又可以在公司的长期成功中发挥关键作用。 职位职能 • 领导和进行审核、审查/分析数据和文件 • FDA法规21CFR 210和211 • 开发和实施公司和法规质量标准 • 协调质量保证团队的培训计划并提供培训 • 管理质量保证体系 • 处理和解决纠正或预防措施 • 协助审查和批准技术部门生成的偏差通知和调查 • 协助管理监督所有技术部门的调查系统 • 参与审核公司ISO质量体系的特定方面,向问题发出纠正措施计划,并验证有效的纠正措施 • 参与审核和批准部门标准操作规程 • 维护公司的变更控制系统 • 批准和发布分析证书,并在与cGMP相关的报告上签字 • 担任专家角色 • 执行复杂的工作/任务 • 促进流程改进 • 使用现有解决方案解决问题 • 具备基本概念和程序的工作知识 • 执行各种常规任务或分配 • 可能对员工绩效评估提供意见 资格要求 • 化学、生物学或相关科学的学士学位 • 在受监管的商业实验室环境中拥有5年以上的经验 • 熟悉良好生产规范(GMP)/良好实验室规范(GLP)/ISO法规和标准 附加信息 SGS是一家平等就业机会雇主,因此我们在所有职位分类中招聘、雇佣、培训和提升人员时不考虑种族、肤色、宗教、性别、国籍、残疾、年龄、婚姻状况、性取向、性别认同或表达、遗传学、作为受保护退伍军人的身份或任何其他受法律保护的特征。 要成功完成这项工作,个人必须能够在有或没有合理适应措施的情况下满意地完成每项基本职责。上述要求代表了所需的知识、技能和/或能力。 此职位描述不应被解释为对职责、责任或要求的详尽说明,而是对该职位的一般描述。此处所列内容不限制公司随时指派或重新指派该职位的职责和责任的权利。 如果您申请的职位位于美国,并且由于残疾原因无法完成在线就业申请,请拨打201-508-3149寻求帮助并留言。我们会回电给您。请注意,此电话号码不是用于一般就业信息,而仅供由于残疾原因无法申请职位的人士使用。