关于公司
Proclinical很自豪地为我们的客户招聘澳大利亚和新西兰地区商业质量的高级质量保证协调员。我们的客户是一家全球生物技术组织，专门提供治疗严重神经系统、自身免疫和血液学疾病的疗法和药物。
职位描述
高级质量保证协调员将向区域负责人-商业质量汇报，负责监督产品供应的质量，并确保本地活动符合相关的GMP/GDP标准，包括cGDP、TGA、Medsafe、ISO9001和全球组织的要求。
薪酬水平：根据经验提供具有竞争力的薪酬水平。
工作模式：混合模式，每周2-3天在现场工作。
合同期限：18个月合同。
工作时间：周一至周五的标准工作时间，有些会议在正常工作时间之外。
职责
• 维护澳大利亚和新西兰批发商经销商许可证和合作伙伴的订货许可证
• ISO: 9001质量管理体系合规活动
• 了解并遵守cGDP、TGA、Medsafe和其他相关监管要求
• 投诉、偏差、纠正和预防措施、变更控制
• 进行温度异常评估
• 根据监管要求和组织全球要求更新和维护本地程序的文档管理系统，包括质量登记、数据库和报告工具
• QMS合规和维护
• 协助产品发布
• 在区域负责人-商业质量缺席时履职
• 要求
• 药学、药剂学或生命科学学士学位
• 生物技术或制药行业商业质量方面的经验
• 对良好分销实践和良好生产实践有了解和经验
• 熟悉ISO 9001标准
• 之前担任授权负责人代表的经验（非常受欢迎）
• 如何申请
要申请这个机会，请点击“立即申请”按钮。
关于Proclinical
Proclinical是一家专业的就业代理和招聘企业，为主要的制药、生物制药、生物技术和医疗器械公司提供工作机会。
Proclinical Staffing是一家平等机会雇主。 
悉尼