公司：MS Pharma – KSA 行业：制药业 工作地点：沙特阿拉伯利雅得 职业级别：初级（具有一定领域经验）发布日期：2024年1月24日 参考编号：160132 国籍：沙特阿拉伯 居住国家：沙特阿拉伯
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建立、维护和更新质量管理体系的政策和程序，以确保产品和过程符合适用的标准和规范，提供技术专长参与内部和外部审核，并管理相关的纠正和预防措施。
主要职责：
• 跟进生产过程，通过在加工和包装过程中进行测试来确保产品的质量，包括以下SOP：
• 粉末。
• 片剂。
• 糖浆、洗发水、干混悬浮液、溶液。
• 霜和膏药。
• 硬胶囊和软胶囊。
• 栓剂。
• 取样：取样散装、粉末和成品。
• 装盒。
• 包装。
• 印刷。
• 清线。
• 根据可接受质量限制SOP检查每个阶段的产品，并批准过渡到下一个阶段。
• 确保生产区域的房间、材料和所有产品的定义。
• 每日和定期巡视，确保生产中遵守GMP规则。
• 确保遵守良好文件编制规则。
• 确保IPC部门的设备和天平在校准时间内使用。
• GMP合规性：
• 确保在批量生产过程中的日常活动符合GMP合规性（卫生、清线、遇到的偏差、校准、预防性维护、产量、对账等）。
• 确保仓库在日常巡视中遵守良好的储存规范和物料处理规范。
• 当发现GMP不合规时，启动GMP偏差报告并跟进纠正措施。
• 对生产故障和/或超出规格（OOS）进行调查。
• 跟进故障报告并采取适当的纠正和预防措施。
• 发行前批记录审查：
• 审查每个批记录，并对批记录中发现的观察结果进行调查。
• 跟进已采取的行动并关闭调查。
• 审查和批准MF、PF、MI、PI，进行故障调查，跟进CAPA，进行GMP合规性巡视，为审核做准备，评估偏差和变更控制。
要求：
• 药学、化学或任何科学领域的学士学位或文凭。
• 相关领域0-2年工作经验。
• 熟练掌握阿拉伯语和英语的书写、阅读和口语能力。
专业知识：
• 熟悉ICH、GMP、GLP、WHO等系统。
• 熟悉质量要求（本地、区域、全球要求）。
• 故障排除和故障调查。
• 适用的GMP指南包括EMA、WHO和JFDA的指导文件。
• MSPS的制造过程阶段和技术。
原始工作质量保证官员发布于GrabJobs ©。如有任何问题，请使用GrabJobs上的报告工作按钮进行反馈。 
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