高级经理质量保证合规性 - I*

15个月前全职
75 - 80 USD Innova Solutions

Innova Solutions

location 洛杉矶
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Innova Solutions 立即招聘高级经理QA合规 职位类型:全职 - 合同 持续时间:10个月 地点:加利福尼亚州福斯特城 作为高级经理QA合规,您将: 职位描述: 高级经理,质量保证 - 全球产品分销与附属公司。 La Verne - 在现场进行至少3天的核心合作 • 优选教育水平:在GDP / GMP环境相关领域拥有8年以上经验,并拥有学士学位,或者拥有6年以上相关经验并拥有硕士学位。 • *在美国市场和国际产品分销方面的经验,包括支持/主办FDA和州药房委员会检查。有应用QRM的经验。最好能够对承包的第三方物流服务进行QA监督。** • 执行各种活动,以确保符合适用的监管要求,涉及美国和全球产品分销业务。 • 维护例行程序和流程,以确保高质量产品并符合FDA当前良好分销实践(GDP)和国家药房协会或委员会(NABP)验证的批发经销商(VAWD)要求。 • 支持全球和区域QA团队,并与供应链、仓库、客户服务人员以及设施、环境、健康和验证同事在产品分销的各个方面进行跨职能合作。 • 与承包的第三方物流活动进行接口,并提供QA监督,涉及产品分销和流程绩效问题。 • 参与制定标准操作程序(SOP)和其他类型的文件,以确保达到质量目标。 • 审查与产品分销活动相关的运输记录、环境监测和相关数据。 • 主持NAPB外部审核,并与外部监管机构/利益相关者密切互动。 • 共同主持/支持外部FDA审核和内部审核计划。 • 参与开发和提供与美国和全球产品分销相关的培训计划。 • 进行调查和纠正预防措施(CAPA)建议的调查或担任协调员,以及与QA运营相关的变更管理。 • 根据相关GDP准则和公司标准,进行流程和程序的差距分析和风险评估。 • 参与或在相关领域领导本地和公司项目和流程改进计划,根据需要。 知识、经验和行为: • 在美国市场和国际产品分销方面的经验,包括支持/主办FDA和州药房委员会检查。 • 熟练掌握良好分销实践(GDP)、验证批发经销商(VAWD)和药品供应链安全法(DSCSA)要求。 • 熟练使用Microsoft Office应用程序。 • 有提供QA监督承包第三方物流活动的经验。 • 具备适应挑战环境的弹性特质。 • 能够与多个利益相关者进行有效沟通和管理,以实现目标。 • 有组织并采用系统化的优先级方法。 • 积极的态度 • 积极学习新技能并接受新经验的动力。 合格的候选人应立即申请!请点击申请提供所需信息,我们将尽快与您联系。 谢谢! Pradip Joshi 高级招聘助理 电话:213-401-2633 薪酬范围和福利: 薪酬范围*:每小时75-80美元 • 成功候选人的薪酬范围将基于多个因素,包括候选人的教育背景、工作经验、工作地点、具体工作职责、认证等。 福利:Innova Solutions 提供福利(根据资格)包括以下内容:医疗和药房保险、牙科/视觉保险、401(k)、健康储蓄账户(HSA)和灵活支出账户(FSA)、人寿保险、宠物保险、短期和长期残疾保险、意外和重大疾病保险、预付法律和身份盗窃保护、病假和其他类型的带薪休假(根据法律要求)、员工援助计划(EAP)。 关于Innova Solutions:成立于1998年,总部位于佐治亚州亚特兰大,Innova Solutions在全球范围内雇佣约5万名专业人员,年收入接近30亿美元。通过我们在北美、亚洲和欧洲的全球交付中心,我们向客户提供战略技术和业务转型解决方案,使他们能够在各自领域中成为领导者。 最近的认可: • 美国最大的IT咨询人才公司之一 - 被Staffing Industry Analysts(SIA 2022)评为第4名 • ClearlyRated®客户钻石奖获得者(2020年) • NMSDC网络中最大的认证MBE公司之一(2022年) • AWS的高级服务合作伙伴和MS的金牌合作伙伴 网站:https://www.innovasolutions.com/ Innova Solutions是一家平等就业机会雇主,并禁止任何形式的非法歧视和骚扰。Innova Solutions致力于为所有员工提供平等的就业机会,并为员工提供一个没有种族、肤色、宗教或信仰、国籍、公民身份、社会或种族出身、性别、年龄、身体或精神残疾、退伍军人身份、婚姻状况、同居伴侣身份、性取向或任何其他受法律规定保护的地点的歧视和骚扰的工作环境。如果您是残疾人士,并需要合理的住宿来帮助您找工作或申请就业,请通过或(770)493-5588与我们联系。请说明所需帮助的具体内容。Innova Solutions鼓励所有感兴趣和合格的候选人申请就业机会。Innova Solutions(HireGenics / Volt)根据8 U.S.C.§ 1324b的规定,不会因公民身份、移民身份或国籍而歧视申请人。 公司将根据旧金山公平机会条例、洛杉矶招聘机会条例和其他适用法律的要求,以符合雇佣资格的申请人的方式考虑其拘捕和定罪记录。 所需技能和经验 • 在美国市场和国际产品分销方面的经验,包括支持/主办FDA和州药房委员会检查。 • 熟练掌握良好分销实践(GDP)、验证批发经销商(VAWD)和药品供应链安全法(DSCSA)要求。 • 熟练使用Microsoft Office应用程序。 • 有提供QA监督承包第三方物流活动的经验。 美国Cybersystems公司是与此职位相关的雇佣商业机构