改变生活的职业
高级软件质量工程师作为核心新产品开发团队和维持团队的一部分,负责推动葡萄糖感应技术和自动胰岛素输送系统的软件开发活动,影响全球糖尿病患者。解决方案包括胰岛素泵、数据驱动解决方案移动和网络应用程序以及云基础设施服务。
在这个角色中,您将成为一个快节奏的跨职能团队的一员,与最新一代的嵌入式解决方案合作,以最大限度地提高安全性并减少用户负担。
糖尿病运营部:
糖尿病运营部致力于改善全球糖尿病社区的生活。作为一家企业,我们努力赋予糖尿病患者以按照自己的方式生活的权力,通过真正重要的创新和提供所需支持来实现这一目标。我们致力于在糖尿病患者的旅程中与他们相遇,始终以使他们的生活更轻松为目标。我们的创新解决方案组合旨在为客户提供更大的自由和更好的健康,帮助他们实现更好的血糖控制,同时减少管理疾病的时间。
在美敦力的职业生涯与众不同。我们有目标。我们有承诺。我们的行动受到我们的使命的驱动,即为全球数百万人减轻痛苦,恢复健康并延长生命。
一天的工作
职责还可能包括以下内容,也可能分配其他职责。
• 作为质量核心/扩展团队成员,负责按照IEC 62304的要求将质量纳入嵌入式软件解决方案。
• 在与研发/监管/市场/运营等跨职能团队的业务目标一致的情况下,领导项目的协作质量策略。
• 在软件开发生命周期(敏捷/瀑布/SAFe/DevOps)中领导软件的质量设计和开发,包括定义需求、设计、验证和验证计划和策略,并保持可追溯性。
• 参与系统设计评审,审核和批准设计输入/设计输出文档,包括需求、设计文件、代码审查报告、测试结果、验证和验证报告以及缺陷。
• 领导和进行风险管理活动,包括系统风险分析(ISO14971)和软件FMEA。
• 领导和推动CAPA(纠正和预防措施)项目。
• 参与内部和外部监管审计和检查。
• 领导质量改进项目,包括软件质量操作方法、流程和程序的合规性标准(如ISO13485/IEC62304/HIPAA/FDA/安全标准/数据隐私)。
• 定义适当的指标来衡量产品质量并推动可靠性。
• 开发、修改、应用和维护软件系统质量操作方法、流程和程序的标准。
• 进行软件系统活动的评估,包括需求、设计、开发、文档、集成、测试、验证和验证。
• 定义适当的措施以确保产品质量。
• 制定整体运营标准,以确保根据项目、流程和合同要求和目标实施软件质量计划。
• 确保项目和过程控制文件符合要求、目标和/或合同。
• 根据合同和/或过程要求审核软件系统设计、变更规格和计划。
• 审查包括适用的规范、材料、工具、技术和方法。
• 提供或指导软件系统需求、可追溯性和可测试性的验证和验证。
必备条件
要考虑此角色,请确保在您的申请资料中明确满足最低要求。
工程、科学或技术领域的学士学位,具有4年以上工程、软件开发和/或质量方面的经验
或
工程、科学或技术领域的高级学位,具有2年以上工程、软件开发和/或质量方面的经验。
最好有
• 在嵌入式软件的设计、开发、验证、验证和测试活动方面的经验。
• 在SDLC环境中执行,利用ALM工具(例如:PTC Integrity/Atlassian Suite/TFS/MATLAB)、缺陷跟踪工具(例如:Jira)、开发工具(Git)、测试工具(例如:Selenium/JUnit)、CI/CD工具(Jenkins)。
• 能够编写技术报告、商务函件和标准操作程序。
• 接触过嵌入式C/C++软件。
• 在SDLC环境中执行,利用ALM工具(例如:PTC Integrity/Atlassian Suite/TFS)、缺陷跟踪工具(例如:Jira)、开发工具(Git)、测试工具(例如:Selenium/JUnit)、CI/CD工具(Jenkins)。
• 接触过医疗器械合规标准(例如:ISO13485/IEC62304/HIPAA/FDA/安全标准/数据隐私)。
• 能够编写技术报告、商务函件和标准操作程序。
• 接触过医疗器械合规标准(例如:ISO13485/IEC62304/HIPAA/FDA/安全标准/数据隐私)。
• 接触过医疗器械合规标准(例如:ISO13485/IEC62304/HIPAA/FDA/安全标准/数据隐私)。
• 优先考虑持有认证的敏捷开发主管、SAFe认证、黑带认证、绿带认证或CQE认证。
关于美敦力
我们可以一起改变全球医疗保健。在美敦力,我们不断挑战技术、疗法和服务所能做到的极限,以帮助减轻痛苦、恢复健康并延长生命。我们挑战自己和彼此,使明天比昨天更美好。这使得这里成为一个令人兴奋和有回报的地方。
我们希望加速和推进我们创造有意义的创新的能力,但只有在我们团队中有合适的人才,我们才能成功。让我们共同努力解决全球医疗保健需求,改善患者的生活。帮助我们塑造未来。
实际工作要求
在本职位描述的职责部分所描述的身体要求是员工成功执行本职位的基本职能所必须满足的要求。合理的调整可以使残疾人士能够执行基本职能。对于办公室职位:在执行本工作期间,员工通常需要独立行动。员工还需要与计算机进行互动,并与同事和同事进行沟通。请联系您的经理或当地人力资源部门,了解可能适用于每个角色的工作条件和身体要求。(ADA-美国)
我们对员工的承诺是我们价值观的核心。我们认识到他们的贡献。他们分享他们帮助创造的成功。我们提供广泛的福利、资源和竞争力强的薪酬计划,旨在支持您在每个职业和生活阶段。在这里了解更多关于我们的福利。
这个职位有资格获得短期激励计划。在这里了解更多关于美敦力激励计划(MIP)。
提供的基本薪资范围在美国全国范围内使用(除了波多黎各和某些加州地区)。提供的费率符合联邦/地方法规,并可能因经验、认证/教育、市场条件、地点等而有所不同。