医疗保健质量保证(QA)主管向操作/部门传达质量政策和目标,以帮助确保整体医疗保健合规性的维护。成功的候选人将就制定标准操作程序(SOP)、审核和批准客户和设施工作指导方针、培训QA人员和内部客户关于SOP和监管主题、并监督质量文件的维护提供建议。该职位参与内部、客户和机构审计,并跟进审计结果。医疗保健质量保证主管保持医疗保健质量和监管要求的知识,评估和解决与运输医疗保健和食品产品相关的风险。
职责
• 监督并指导遵守UPS SCS网站许可要求(DEL、MDEL、CDS、PCR)。
• 促进问题解决、风险管理、持续改进和项目计划。
• 促进、主持和回应审计(内部审计、监管机构和客户审计)。
• 协助创建、修订和批准受控文件(SOP/WI/表格)。
• 提供调查和非符合报告,包括制定预防复发的积极策略。
• 变更控制管理。
• 为客户和内部员工提供质量和监管合规指导。
• 支持新设施、客户和服务的增长。
• 参与环境控制和CDS安全应急响应行动小组。
• 履行直接报告的职责(风险评估、任务委派、绩效评估、技能发展、建设性反馈、正式绩效评估、正式职业发展)
工作要求
• 拥有药学、科学或等同学士学位
• 有制药、医疗保健或食品行业经验者优先考虑
• 有相关质量保证相关职位经验者优先考虑
• 有QPIC/AQPIC资格者优先考虑