高级质量保证官的目标是执行与质量保证功能相关的日常任务，确保产品的顺利发布和活动按照cGMP和现场质量体系进行，并支持和指导小型质量保证官团队。
主要职责和职务
• 确保现场各项活动按照cGMP和现场质量体系的要求进行，包括为内部和外部审核计划做出贡献
• 提供质量监督，以不断推动生产运营达到高标准的cGMP和一般卫生管理
• 在符合公司和监管要求的情况下，对已获许可和未获许可产品进行批次审查，以便在QAP正式判决之前进行
• 协调业务提出的不符合项，确保不符合项得到报告和调查，并按照约定的时间完成纠正措施（如适用）
• 作为质量保证专家（QA SME）参与跨职能项目和调查，根据业务需求在多学科团队中工作
• 领导和监督质量保证部门的成员，并在必要时代理质量保证团队负责人
• 提供个人部门和团队绩效指标
• 与线管理合作调查批次拒收，并确定预防再次发生的方法
• 寻找减少批次损失的方法，并积极参与评审以提高效率和效果
其他职责
• 执行已接受培训的额外任务
• 根据业务需求在多学科团队中工作
• 支持现场的持续改进活动
• 考虑自身的发展机会
• 维护自己的培训记录
• 在生成GxP数据时，确保遵守数据完整性原则 
伦敦