高级制造质量保证

15个月前全职
Aegros

Aegros

location 悉尼
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Aegros是拉丁语,意为“患者”。我们选择这个名字是因为它强调我们对患者的关注。我们每天都努力将患者放在首位,为他们提供他们无法获得的治疗用血浆制品。 在Aegros,我们认为获得救命的治疗用血浆药物是一项人权,而不是特权。简而言之,我们的使命是通过创新将患者放在首位。 在过去的30年里,我们开发了HaemaFrac™工艺,使各国能够将他们收集到的人类血浆转化为救命的高免疫制品。 众所周知,Aegros正在迅速扩张!我们的质量保证团队现有一个令人兴奋的机会,招聘一名高级制造质量保证助理。您将向质量保证经理汇报,为公司的质量管理体系的发展提供支持,并协助同事日常运营质量保证部门。 您将参与以下工作……… • 审计生产和质量控制文件 • 进行生产前和生产后的线路清理 • 在建立和维护质量管理体系方面支持质量保证经理 • 确保质量管理体系和运营符合法规要求 • 支持关键质量管理体系,如审计、纠正预防措施、标准操作程序审查等 • 支持注册活动 • 支持制定和实施质量战略 • 偏差、非符合报告和投诉管理,产品和材料发布,验证和变更控制支持,新产品投产和文档控制,以确保高效的运营质量体系,确保完全符合公司政策、法规要求和cGMP • 负责确保供应的材料符合客户的要求 • 负责对运营活动进行质量监督 • 支持质量保证经理进行持续改进项目和与质量相关的改进计划 • 协助内部审计和验证报告的审查 • 发放和审查批记录和中间产品、散装产品和成品的批释放 要求 我们对您的期望: • 生命科学(化学、微生物学等)学位,具有澳大利亚和国际制药/生物制药行业经验 • 研究和大规模生物加工技术的经验 • 对质量体系的理解和经验,以及在cGMP环境中开发和遵循SOP的需求 • 良好的人际交往和沟通能力 • 快速理解新概念并从各种科学思想中吸收数据的能力 • 在压力下工作并遵守严格的准则的能力 • 有效管理时间并适当委派任务的能力 福利 以下是我们可以提供给您的…… • 一个让个人与公司共同成长的环境 • 一个能够探索创新解决方案并将患者置于一切工作中心的角色 • 有机会与全球行业专家共事,在这个组织中,成功不仅仅是指实现目标的成功交付,还要看如何实现这些目标 • 一个多元文化的环境,每个声音都会被听到 • 有竞争力的薪酬福利,包括年度奖金+员工股票期权 • 靠近公共交通 感兴趣吗?立即申请!