高级质量保证工程师

15个月前全职
100K - 140K USD BioPhase

BioPhase

location 洛杉矶
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BioPhase Solutions专注于为南加州的科学界招募顶尖人才。我们目前正在寻找一名高级质量保证工程师。 薪资:10万美元-14万美元 职责: • 在设计控制和产品实现过程中提供质量保证指导和支持 • 确保设备/产品符合法规和标准(ISO13485、21 CFR Part 820、IEC标准) • 支持产品开发和产品设计 • 参与和支持质量管理体系过程 • 编写和审核验证方案/报告 资格: • 工程学或相关领域的学士学位;优先考虑研究生学位 • 至少7年医疗器械经验;有新产品设计和开发经验者优先 • 对ISO 14971的深入了解