IT质量经理与全球IT部门、业务IT、质量保证部门、监管团体和LabCorp组织内部审计团体密切合作,并需要建立牢固的关系。
该职位要求对信息安全和IT风险管理学科以及GxP监管业务环境的最佳实践具有工作知识。该角色负责协助领导、执行(流程改进)和交付与IT控制、IT评估、IT审计管理、项目管理和并购支持相关的合规活动。该职位作为一个或多个领域的流程负责人,支持部门目标和目标。IT质量经理必须对业务环境有很高的了解,并确保信息系统以主动维护的方式保持完全功能、合规。该职位具有全球责任,为多个业务单元提供服务。该职位可以远程填补。
IT质量经理将支持内部和外部客户执行的IT流程和系统的审计,以及准备审计指标,创建纠正和预防措施(CAPA),并确保其完成。IT质量经理将负责识别和跟踪各种审计的趋势。
职责
• 协助内部业务和IT合作伙伴(管理IT参与)进行审计(客户、监管和质量保证)、检查、合同安全审查、客户问卷、信息和建议请求以及其他合规倡议。
• 参与管理和跟踪解决IT审计发现和CAPA承诺
• 参与IT供应商/供应商/IT自检管理计划的管理
• 保持对当前和新兴法律、联邦和国际监管要求以及最近的执法行动、政府审计政策和当前IT QC技术的了解,并通过定制的沟通向业务部门提供信息和教育。
• 分析和识别IT绩效指标的趋势,以改进IT倡议。
• 设计和实施增强审计支持流程的改进,并设计和监控绩效指标计划。
• 对客户的信息请求(RFI)和提案请求(RFP)提供意见。
• 参与全球IT项目和委员会,担任专家和/或监督职责,指导业务部门如何遵守有关Covance信息安全和风险状况的法律和监管要求
• 制定和维护符合公司、法律和监管要求以及行业最佳实践的风险管理政策、标准和流程的正式文件。
要求
• 在FDA和MHRA(GXP)监管行业有7年以上的经验
• 在审计/合规职能中至少有8年的工作经验,其中5年集中在IT和/或数据管理方面。
• 熟悉审计过程(即准备、执行、报告、跟进和关闭)和审计程序管理
• 在金融(SOX)或制药(GxPs)等受严格监管的环境中有先前经验。
• 熟悉美国和英国(GxPs)以及亚太地区药品开发行业的监管合规要求
• 有实施和维护基于风险的验证模型和策略的经验
• 熟悉各种验证方法(SDLC)及其在IT组织中的实施
• 项目和项目管理经验-能够计划、组织和执行多个倡议的工作,以推动验证承诺的交付
• 出色的口头、书面和人际沟通能力
• 具有流程开发和改进的能力
• 能够与组织内的各个层级互动
• 具有成功管理多个优先事项的记录
• 需要英语口语和书面能力
教育
• 信息技术学士学位或同等经验
• 优先考虑与行业相关的认证(如PMP、CISA、CISSP、CQE、CQM等)
• 熟悉PCI、ISO 27001、NIST、Cobit、GAMP和HIPAA等知识。
薪酬范围:年薪77002美元至125500美元
福利:所有工作机会都将根据候选人的技能和先前相关经验、适用的学位/认证以及内部公平性和市场数据来确定。每周工作20小时或更多的正式全职或兼职员工有资格享受全面的福利,包括:医疗保险、牙科保险、视力保险、人寿保险、短期/长期残疾保险、401(K)计划、员工股票购买计划(ESPP)、带薪休假(PTO)或灵活休假(FTO)、佣金以及适用的公司奖金。有关更详细的信息,请
Labcorp为机会均等的雇主感到自豪:
作为一家机会均等/AA雇主,Labcorp致力于实现多样化和包容性的员工队伍,不容忍任何形式的骚扰或歧视。我们根据业务需求和个人的资质做出就业决策,不因种族、宗教、肤色、国籍、性别(包括怀孕或其他医疗状况/需求)、家庭或父母身份、婚姻、民事结合或同居伴侣身份、性取向、性别认同、性别表达、个人形象、年龄、退伍军人身份、残疾、基因信息或任何其他受法律保护的特征而歧视。我们鼓励所有人申请。
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