Danaher旗下的诊断公司家族坚信每一刻都很重要，并意识到每一个测试背后都是一个等待答案能改变他们生活的患者。我们在全球范围内的6个运营公司拥有2.3万名团队成员，自豪地推动着在保护患者健康和提高诊断信心方面的可能性边界。我们开发的工具和技术在医疗保健的各个环节都树立了创新和影响的标准，无论是家庭医生办公室还是领先的创伤医院和实验室。我们的团队在一个包容的环境中合作，将我们的人员、流程和专业知识联系起来，专注于全球最大的健康挑战，如心脏疾病、传染病和癌症。在DH诊断，您将蓬勃发展，并迅速看到您的贡献的影响。
在这个职位上，您将有机会：
• 确定当地法规的信息来源和资源。
• 收集和协调关于体外诊断设备、质量、临床前和临床数据的法规要求的信息，以满足适用的法规。
• 协助设备注册活动-机构沟通；注册要求；参与提交文件的准备工作。
• 维护有关当地、区域和全球法规情报和其他相关信息的文件。
• 追踪正在进行法规审查的申请的状态，并提供更新。
• 协助准备技术文件、前市场授权申请和变更通知。
• 生成法规报告，以传达当地注册活动。
• 建立和审查与部门和公司目标和目标相关的法规事务优先事项。
• 与RSA法规领导和同行合作，以加快待定注册的批准。
• 与各个部门互动，生成需要国内测试数据以用于注册目的的协议和报告。
• 在特定事件需要时保持“专注活力”。
• 通过积极审查和分析内部和外部因素，识别问题，包括包含模糊性的情况。
• 准备书面报告、PowerPoint演示文稿和文件，以在工作单位和地区内分发。
• 提供培训，并与法规、质量和制造站点、销售和市场部门的部门人员协调。
• 组织和维护与RA相关的文件，如责任矩阵、通知机构的证书和其他RA相关材料。确保现有的批准和文件得到维护。
这份工作的基本要求包括：
• 具备良好的组织能力，注重细节和准确性。
• 能够在快节奏的环境中独立工作，并具备管理变化优先级的灵活性。
• 能够展示广泛的制造工艺和设备经验。
• 解释特定法规的主观和复杂方面，并对多个相关法规集合有详细的了解。
• 能够自信地处理模糊的问题，并提供适当行动的建议。
• 在向技术和非技术合作伙伴传达复杂信息方面表现出色。
• 具备管理和优先处理多个项目的能力。高度积极主动，采取主动行动，并以专业和及时的方式完成项目。
• 具备体外诊断产品经验者优先考虑。
• 具备不同数据库（如SAP、Sales Force、Tarius、Track wise等）的先前知识，包括敏捷文档系统，将是一个加分项。
• 理解法规事务的概念，并熟悉监管开发诊断产品的法规/指南。
• 具备优秀的口头和书面沟通和演示技巧。熟练使用Microsoft Word、Excel、PowerPoint、Outlook和Adobe Acrobat。
• 学士学位，有2年相关工作经验。
我们相信设计一个更好、更可持续的劳动力。我们认识到对于符合条件的职位来说，灵活的混合工作安排的好处，并致力于提供丰富的职业生涯，无论工作安排如何。这个职位有资格进行混合工作安排，您可以在上面指定的公司地点兼职工作，也可以在家中远程兼职工作。关于这种混合工作安排的额外信息将由您的面试团队提供。
当您加入我们时，您也将加入Danaher的全球组织，每天有8万人醒来，决心帮助我们的客户取得成功。作为一名员工，您将尝试新事物，努力工作，并在专注的领导者的指导下提升自己的技能，所有这些都得到了强大的Danaher业务系统工具的支持和经过测试的组织的稳定性。
在Danaher，我们重视多样性以及存在于我们的员工、工作场所和市场中的可见和不可见的相似之处和差异。我们的员工、客户和股东因为这些多样性属性而贡献独特和不同的观点。
如果您曾经想知道自己内在的东西，那么现在没有比现在更好的时间了。 
利雅得