我们目前正在寻找一名国家站点激活负责人加入我们的FSP模型之一。该职位可以在澳大利亚的任何地方工作。
您将负责管理和执行站点识别过程，并根据法规、SOP和项目要求执行监管、启动和维护活动。
职责包括：
• 根据适用法规、SOP和工作指导书执行研究启动和维护活动。
• 在指定的研究中担任澳大利亚和新西兰调查站点的单一联系人。
• 准备/审核伦理和监管文件，并审查完整性和准确性。
• 与站点一起审查、准备和协商站点合同和预算。
• 确保内部系统、数据库和跟踪工具中具体项目信息的准确完成和维护。
• 确保所有相关文件和批准措施已准备就绪，以授权研究用药品的发布。
• 审查并向管理层提供有关站点绩效指标的反馈意见。
• 审查、制定并达成项目计划和项目时间表。确保整体项目效率、质量和遵守项目时间表。
所需的技能和经验：
• 必须具有生命科学学士学位或等同工作经验
• 必须具有2-3年的临床研究或站点启动经验，最好是在CRO/制药公司工作，尤其是在澳大利亚/新西兰
• 深入了解临床系统、程序和公司标准
• 具备良好的协商和沟通能力，有挑战能力（如适用）
• 有效的沟通、组织和人际交往能力
• 具备应用ICH GCP和适用的监管准则的知识和能力
IQVIA是全球领先的高级分析、技术解决方案和临床研究服务提供商，为生命科学行业提供服务。我们相信通过推动人类科学和数据科学的边界，可以产生最大的影响，帮助客户创造一个更健康的世界。了解更多信息，请访问https://jobs.iqvia.com。 
悉尼