网络临床研究经理-南湾和东湾癌症中心(混合工作安排)
斯坦福癌症研究所临床试验办公室(SCI-CTO)是斯坦福医学院癌症临床研究运营的中心组织。SCI-CTO拥有200多名员工,提供高质量和高效的服务,支持科学影响力强大的癌症临床试验的开发、启动和完成,服务于SCI的服务区域。
SCI在2022年最近获得了国家癌症研究所的全面癌症中心认证,并且是斯坦福医学院内一个重要、不断发展和复杂的研究所。癌症临床研究贯穿于斯坦福医学院,包括斯坦福医学院、成人和儿童健康系统斯坦福医疗保健和斯坦福儿童健康。SCI积极致力于在斯坦福医学院内建立协同效应和合作。鉴于SCI的使命、广度和深度,我们在一个快节奏、团队合作和前瞻性思维的环境中蓬勃发展,有巨大的个人和职业发展机会。您将与一个领先的教职员工社区合作,他们正在从根本上改变癌症领域的医疗保健世界。SCI及其领导人致力于展示文化意识和多样性、公平和包容。
向临床研究主任汇报,网络临床研究经理(CRM)南湾癌症中心(CCSB)和东湾癌症中心(CCEB)将为每个位置的癌症临床研究提供支持,主要办公地点位于埃默里维尔,并偶尔访问CCSB。网络CRM将熟悉该研究所的目标、使命和优先事项,并利用这些知识开展具有影响力的临床研究,注重高质量和高效率。我们正在寻求具有出色组织能力、注重细节和愿意学习的候选人。候选人必须愿意以高度的专业素养、主动性和灵活性迎接挑战。
该职位与医师调查员和临床研究人员密切合作,推动社区网络中癌症临床试验的成功实施。职责包括与研究团队、临床人员和斯坦福医疗保健部门合作,支持南湾癌症中心和东湾癌症中心进行安全合规的临床研究。
鉴于癌症临床研究与患者面对面的特性,该职位基于斯坦福医学埃默里维尔校区,有一些混合工作的选择。
职责包括*:
• 招聘、培训、评估员工,处理与临床试验相关的研究管理活动。
• 监控人员配备水平,为研究协调员团队的试验工作量提供足够的覆盖。
• 审计操作,包括实验室程序,以确保符合适用法规;在识别和实施纠正措施/流程方面提供领导力。
• 监控机构审查委员会的提交并回答请求和问题。
• 在确定和完成研究拨款方面提供领导力和专业知识。
• 根据需要监督财务资源,为研究方案创建内部和外部预算,确保财务责任,并充当赞助商、部门会计和研究管理团队之间的主要联络人
• 协调多个研究的新协议提交、续约和修订,提交年度报告给审查委员会、CSTA、FDA和其他监管机构。根据需要向FDA提交新药调查申请。
• -其他指定职责。
教育和经验(必需):
相关领域的学士学位,五年临床研究经验,或者与此相当的教育和相关经验的组合。优先考虑硕士学位。
知识、技能和能力(必需):
• 出色的人际交往能力。
• 熟练使用Microsoft Office和数据库应用程序。
• 有研究方案和监管机构的经验,包括HIPAA和FDA法规、机构审查委员会要求和良好临床实践。
• 医学术语知识。
• 具有管理经验。
证书和许可证:
临床研究协会或临床研究专业协会的认证优先考虑。
体力要求*:
• 经常站立、走动、扭转、弯腰、下蹲和使用细小的光/细小的抓握。
• 偶尔坐下、抬起肩膀、进行桌面电脑任务、使用电话和手写、举起、携带、推拉重达40磅的物体。
• 很少跪下、爬行、攀爬梯子、用力抓握、分类和整理文件或零件,很少举起、携带、推拉重达40磅或更重的物体。
• -根据法律规定,大学将为任何需要在工作中履行基本职能的残疾员工提供合理的适应措施。
工作条件:
• 有时可能需要员工与或在有危险物质和/或接触化学品、血液、体液或组织以及感染传染病和感染风险的区域工作。
• 根据研究要求和业务需求,可能需要延长或不寻常的工作时间。
工作标准:
• 人际交往能力:表现出与斯坦福同事、客户和外部组织良好合作的能力。
• 促进安全文化:表现出对个人责任和安全价值的承诺;沟通安全问题;根据培训和经验教训使用和促进安全行为。
• 遵守所有适用的大学政策和程序,包括但不限于人事政策和大学行政指南中的其他政策。
这个职位的预期薪资范围是每年108,000美元到136,000美元。斯坦福大学提供薪资范围,代表其对大学合理预期支付职位的善意估计。向选定的候选人提供的薪资将根据诸如职位范围和责任、选定候选人的资格、部门预算可用性、内部公平性、地理位置和外部市场上可比职位的薪资等因素确定。