职位 - 质量保证调查员
费率 - 每小时40美元
地点 - 美国远程办公
限制条件 - 仅限W2。不提供赞助、1099或C2C合同
你将会做什么
• 与客户进行各种形式的沟通，包括地区论坛和特定客户接触点，根据各个团队的要求。为客户特定会议提供数据和分析。
• 积极进行故障模式趋势分析，以便识别出西伯罗产品群中的新问题，并提供关于故障模式信号、根本原因调查和随后的纠正措施的分析。
• 根据管理层的要求，在CHU投诉处理和质量保证产品调查方面提供支持。
• 与研发、制造工程师、产品经理和供应商质量合作，确保对产品投诉和相关调查进行有效分类；负责在QMS记录中记录客观证据。
• 撰写和审核向客户传达的技术报告和调查/CAPA备忘录
你是谁
• 学士学位是必需的；通过ASQ（或相关协会）和/或硕士级别课程获得额外培训/教育者优先考虑
• 至少7年相关行业经验（例如GMP医疗器械、制药）是必需的
• 至少7年相关经验，处理售后监测活动（投诉分类、调查、CAPA等）
• 具有cGMP和/或ISO 13485的经验，包括文件编制、审计和售后监测
• 在客户投诉方面，对21CFR法规的理解和应用能力得到证明 
旧金山