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尔湾的医疗器械公司寻求高级嵌入式软件工程师
这个Jobot职位由Aaron Erickson主持
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年薪14万美元至17万美元
关于我们的一点介绍
医疗器械公司寻求嵌入式软件工程师，包括高级工程师。
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薪酬优厚，福利好，团队文化好！
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工作职责
该职位负责按照公司的质量体系和客户要求设计、开发和可制造软件相关的产品/系统。该职位通过参与适当水平的GMP/ISO测试方法、遵守质量体系设计控制以及运用适当的文档技能来遵守质量体系。
一般描述和职责
为了成功地执行这项工作，个人必须能够满意地执行每个基本工作任务。下面列出的任务代表了所需的知识、技能和/或能力。合理的适应措施可以使残疾人能够执行基本职能。
软件工程建立项目/产品的功能要求、交付物、时间表、预算，并制定公司项目/产品的状态报告。与项目团队合作，制定详细的规格、原型构建、新产品或现有产品增强的临床前试验。准备并提交状态报告。根据项目计划制定、设置和运行产品测试和协议。为产品选择供应商和材料。确保产品文档符合质量体系要求。协助软件规格的反应和维护。参与软件风险危害分析。遵守软件验证要求。根据需要参与适当的软件验证和验证工作的测试计划和报告。提供需求的演变、压力测试覆盖范围和维护验证追踪矩阵。进行软件单元/集成测试、白盒测试和代码检查。
产品增强向开发人员提供客户特定增强功能的反馈，以及基础产品的新应用。独立研究设计和开发新产品和现有产品的增强功能。
可制造性以经济有效和及时的方式设计新软件或软件增强功能，并了解产品的制造和使用方式。为从开发到制造的产品转移过程做出贡献或领导。
销售根据要求参加客户会议、展会等。及时了解领域和市场的竞争和趋势。
监管接受根据美国和外国监管机构的批准要求提供工程测试和文档。
知识产权与高级员工和/或律师合作撰写和研究专利。参与并为头脑风暴会议做出贡献，以生成新的知识产权。
安全以安全有效的方式执行工作职能。帮助确保员工遵守公司的安全程序。
项目和其他职责
履行分配的其他职责。
职位资格
具有示波器、逻辑分析仪和其他相关工具的使用经验。
具有与国内外监管机构合作的经验。了解ISO 13485和FDA QSR的知识是理想的。
较强的项目管理和沟通能力。
注重细节和组织能力。
最低学历
计算机科学、计算机工程或其他适当的工程科学领域的学士学位。
最低经验
在III类医疗器械嵌入式软件开发或其他高度监管行业工作2年。
对于高级嵌入式软件工程师，III类医疗器械嵌入式软件开发或其他高度监管行业工作5年。
3年复杂软件系统的编程和测试经验。
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洛杉矶