Abbott是一家全球医疗保健领导者,帮助人们在生活的各个阶段更充实地生活。我们的生命变革技术组合涵盖了医疗保健的各个领域,在诊断、医疗设备、营养品和品牌仿制药方面拥有领先的业务和产品。我们的11.5万名同事为全球160多个国家的人们提供服务。
高级质量保证专业人员
关于Abbott
Abbott是一家全球医疗保健领导者,致力于创造突破性科学来改善人们的健康。我们始终展望未来,预测医学科学和技术的变化。
在Abbott工作
在Abbott,您可以从事有意义的工作,成长和学习,关心自己和家人,做真实的自己,过上充实的生活。您还将享有以下福利:
• 在一家国际公司进行职业发展,实现您梦寐以求的职业。
• 通过健康投资计划(HIP)PPO为员工提供免费医疗保险*
• 优秀的退休储蓄计划,雇主缴纳高额的养老金
• 学费补贴,Freedom 2 Save学生债务计划和FreeU教育福利-一条经济实惠、方便的获得学士学位的途径。
• 该公司被认为是全球数十个国家的最佳工作场所,并被《财富》杂志评为全球最受钦佩的公司之一。
• 该公司被认为是最佳大型企业工作场所,以及最佳多样性、工作母亲、女性高管和科学家工作场所。
机会
该职位位于我们位于伊利诺伊州湖滨市的核心实验室部门。我们的诊断解决方案在全球的医院、实验室和诊所中使用。从我们的测试、仪器和信息系统中得出的关键信息通常是从心脏病发作到血液疾病再到传染病和癌症等数百种健康状况的患者护理决策的第一步。
作为高级质量保证专业人员,您将协助促进产品质量保证(PQA)部门,确定、审查和评估与Core Diagnostics销售的产品相关的全球产品制造、质量、监管或安全问题,这些问题可能出现在投诉调查、制造偏差、趋势分析或其他与产品不符合相关的情况中。
您将从事的工作内容包括:
• 调查和批准复杂的投诉(即能够利用日志IC、投诉、可报告的、不良事件、关键/重要客户)并提供少量详细信息或一般指导。
• 起草、审查和关闭调查、票证审查、跟踪和趋势报告、质量技术交流、产品信息信函、现场行动和风险评估/风险评估,并获得跨职能团队的意见。
• 协助协调高级管理层和第三方制造商的演示,并跟进分配的行动事项。
• 支持内部和外部审核(审核主题专家)和审核请求。
• 起草文件并执行分配的任务。
• 在培训期间和适当时为承包商和初级员工提供指导。
• 提供数据以协助生成有关产品控制、风险评估和现场行动的建议。
• 根据需要向管理层升级问题。自信而有效地与管理层、同事和关键利益相关者沟通。
• 实施与任务相关的战术解决方案。
• 及时编写适当的例外报告,并将其提交到质量体系中。
• 提供各种困难问题的解决方案。可能领导跨职能或更广泛范围的项目。负责按时完成项目。
• 提供数据以协助PQA团队向跨职能团队和管理层提出建议和意见。
• 通过管理层升级问题,向高级管理层传达信息。
• 指导他人完成项目任务。
所需资格
• 学士学位,至少四年相关经验,或者在医疗设备或制药领域拥有至少五年相关经验,可代替学士学位。
优先资格
• 熟悉适用于医疗器械制造的法规和标准,如FDA QSR/ISO 13485和ISO 14971,以及投诉处理系统。
• 具有医疗器械行业和/或质量体系的相关经验。
• 在及时完成项目方面有良好的记录。
• 具备技术写作能力和优秀的口头和书面沟通能力。
• 具有技术支持或现场服务方面的经验。
• 作为事件所有者的最近CAPA经验。
• 完成健康评估的参与者有资格在我们的HIP PPO医疗计划中获得免费保险。免费保险适用于下一个日历年。
了解更多关于我们的健康和福利福利的信息,这些福利提供了安全保障,帮助您和您的家人过上充实的生活:www.abbottbenefits.com
按照您的职业愿望,加入Abbott,获得多样化的机会,帮助您建立未来,过上最好的生活。Abbott是一家致力于员工多样化的雇主,机会均等。
请访问我们的网站www.abbott.com,Facebook页面www.facebook.com/Abbott以及Twitter账号@AbbottNews和@AbbottGlobal与我们联系。本职位的基本薪资为71,300.00美元-142,700.00美元。在特定地点,薪资范围可能与发布的范围有所不同。