合同，办公时间，5天
职位概述
执行与制造、测试和发布用于I/II/III期临床研究中的调查产品相关的质量控制职能。负责检查、取样和处置制药原料。进行调查并确定过程和产品偏差的纠正措施。需要在时间压力下有效地工作，并提供各种问题的解决方案。
主要职责领域
• 调查和解决实验室事故。
• 对实验室调查报告进行质量保证审查和批准，包括超出规格报告。
• 确定纠正和预防措施是否足够，并评估对材料的影响。
• 对分析程序进行质量保证审查和批准，以符合公司政策、ICH和区域要求。
• 协助准备质量协议，并进行定期供应商评估，以确保符合监管要求和公司政策。
• 对原材料进行进货质量控制检查，以确保符合规格和部门程序。
• 对原材料进行取样，并与生产计划员和测试实验室协调，确保原材料按照要求的检查间隔进行测试和重新测试。
要求
• 熟悉cGMP药品制造和药品检查要求。
• 科学学位或同等学历，至少2年制药/化学行业相关经验。
• 有操作高效液相色谱仪、气相色谱仪、卡尔费休滴定仪等实验室设备的经验。
如果您对此职位感兴趣，请将您的最新简历发送至lynnho@recruitexpress.com.sg（收：高级质量控制）。
谢谢。
Lynn Ho
R23114223
Recruit Express Pte Ltd（医疗保健和生命科学部）
EA许可证：99C4599 
新加坡