高级临床数据库开发人员与研究数据经理和研究团队成员合作，使用Medidata的Rave EDC系统开发临床数据库，以满足首次患者首次访问的时间表，并在研究过程中根据需要维护和更新数据库。他们确保在启动和研究过程中实施Regeneron的临床数据库标准。
在这个角色中，一个典型的工作日可能包括以下内容：
- 与临床研究团队通过研究数据经理合作，使用全球CRF库、先前研究的重复利用和新的未完成CRF，在Rave Architect中实施全面的eCRF系统。
- 定义数据验证要求，包括编辑检查、动态、派生和自定义函数。对于复杂和新的自定义函数，与Medidata合作协调Medidata的自定义函数编程和测试。
- 促进UAT过程-在UAT环境中创建UAT站点并发布EDC系统，通过iMedidata邀请Regeneron和CRO UAT参与者。解决UAT期间报告的问题，直到系统被认为准备好投入使用。
- 根据公司标准设置临床视图，为创建符合CDASH标准的eCRF做出贡献，维护和贡献公司标准全球库。
- 在适用的情况下，与供应商就EDC和第三方系统集成进行合作，并执行外部数据加载，例如IxRS、实验室、心电图等。
- 确保在首次受试者首次访问之前及时发布Rave EDC系统，并完成全面测试。确保规范和测试的适当文档和批准。
- 在研究期间维护eCRF系统。通过定义任何eCRF更改要求，包括由于协议修正、澄清和用户识别的生产问题导致的CRF更新，进行变更控制。记录变更控制要求、版本更新、UAT和迁移测试。
如果您具有以下经验，这个角色可能适合您：
- 参加和主持临床数据库开发团队会议（必要时）。
- 通过领导访问请求、用户管理、用户账户和文件结构，支持Regeneron安全数据传输系统。
- 负责URL核心配置和iMedidata管理，同时满足我们的CRO合作伙伴使用URL核心配置的需求。
要考虑这个机会，您需要：
- 数学、科学或相关领域的学士学位。
- 在Rave EDC数据库开发方面具有4年以上的直接和间接经验。
- 有2年以上的为晚期临床研究开发EDC数据库的实际经验。
这个职位的薪资范围（年薪）为$92,500.00 - $150,900.00。 
洛杉矶