统计学家,计算机科学家

16个月前全职
BioNTech SE

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location 伦敦
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成为BioNTech大家庭的一员 作为我们5000多名先驱团队的一部分,您将在应对我们这个时代最关键的科学挑战中发挥关键作用。在不到一年的时间内,我们按照最高的科学和伦理标准开发出了COVID-19 mRNA疫苗,创造了医学历史。 我们的目标是通过利用免疫系统的潜力开发针对癌症和传染性疾病的新疗法,减少患者的痛苦。在此过程中,我们以团结、创新和热情为指导。如果您希望成为创造健康未来希望的一部分,请与我们联系。统计编程经理 您的主要职责包括: • 与临床开发团队或CRO合作,以满足项目的数据统计分析和报告的交付和时间要求 • 独立完成或监督编程交付物(例如分析数据集、表格、列表)的生成和/或验证,用于研究报告和综合摘要 • 预计资源需求,并与管理层合作,确保在治疗项目中有足够的长期资源分配 • 根据公司质量标准、ICH-GCP和/或其他国际监管要求,对所有与派生数据集、表格、列表和图形编程相关的流程和技术活动进行质量控制(QC) • 参与开发全球编程标准库,以实现跨项目组合的一致和高效的项目交付物;开发用于派生数据集(例如SDTM和ADaM)和TLFs的高效生成和验证工具 • 在开发和实施BioNTech的集中式临床数据存储库、临床数据字典和操作数据字典方面提供功能专业知识 • 与生物统计学合作,开发、实施和维护适当的统计应用程序,例如数据审查和报告工具 • 为监管提交提供编程支持,包括数据提交包和开发 以下地点之一招聘 - Mainz Goldgrube,Cambridge Erie Street,Gaithersburg,London。 - 职位编号:4528 您需要具备以下条件: • 统计学、数学、计算机科学或相关学科的学士学位,高级学位优先 • 在制药行业、CRO或其他临床研究领域拥有5年以上(高级学位为3年以上)的经验 • 精通统计编程,包括SAS/Base、Macro、STAT、GRAPH、SQL等 • 对FDA、EMA、ICH和全球法规和指南有良好的理解 • 对适用于临床研究数据和临床试验报告的行业标准有扎实的知识和经验,包括CDISC标准 • 优先考虑肿瘤学或传染病治疗领域和提交经验 • 具有项目管理经验,注重细节,具备强大的组织和沟通能力,能够用英语书写和口语交流 • 能够在快节奏、充满活力的团队环境中工作,并具备较强的分析和解决问题的能力 为您提供的福利BioNTech致力于员工福祉,并提供多种福利以支持我们多样化的员工群体。我们提供竞争性的薪酬福利,具体根据职位、就业地点以及所选候选人的资格和经验确定。 点击此处了解更多关于我们的工作、职业和提供的福利。 注意:所列福利的可用性、资格和设计可能因地点而异。个人使用福利的最终要求基于公司内部政策和适用法律。