法规事务助理/高级法规事务助理

16个月前全职
Global Blockchain Talent

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location 多伦多
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加拿大高级质量保证助理 - 加入Glenmark制药公司职业机会。返回职位。加拿大高级质量保证助理 - 加拿大 部门:质量专业地点:安大略多伦多 Glenmark Canada目前正在寻找一名高级质量保证助理,向高级质量保证经理汇报。这是一个位于安大略省沃恩的总部职位。该职位负责确保质量体系正常运作,并符合良好生产规范和加拿大卫生部的指导方针。该职位负责监控公司的GMP相关活动,如产品发布、偏差管理、变更控制管理、CAPA管理、主文件管理、SOP管理、年度确认测试计划和第三方仓储活动等等。 注:这些声明不旨在详尽列出所有职责和职务。 审查政府、监管和公司政策,确保所有程序都是最新的并符合要求 根据确定的优先顺序,协调仓库质量保证活动的进货检验和释放。管理适用产品的第三方实验室测试,并管理年度确认测试计划。 确保所有内部和外部变更控制记录的启动、审查、结案和管理与加拿大市场产品有关。 确保及时实施已确定的CAPA。 通过记录投诉、收集相关信息、跟进纠正措施以及投诉的及时批准和结案,为投诉调查提供支持。 与各地点沟通,按照计划接收APQR和稳定性报告。如有需要,识别风险并与各地点合作进行纠正措施。 准备、审查和管理SOP,并进行培训管理。 在制药行业具有至少5年相关经验,特别是在质量控制/质量保证、实验室测试方面。 知识和技能(功能/技术) 了解制药行业的GMP和监管要求。 熟练掌握适用的计算机软件和MS应用程序。 该职位通常在办公环境中工作,需要使用计算机、电话和其他办公设备来履行职责。 工作环境的噪音水平与办公室相似。 Glenmark是全球领先的高质量和高价值仿制药开发和商业化公司。我们每天通过帮助降低医疗费用并提供高质量药品来改善人们的生活。 作为仿制药领域的全球领导者,我们利用行业专业知识和成功经验,进行广泛的研究,扩大特殊品牌产品的开发,这些创新产品将对人们的生活产生重大影响。 牙科 企业折扣计划 员工援助计划 通勤账户 短期残疾 该计划旨在具有灵活性,并将根据业务需求和要求不断发展,并可能会定期更新,公司保留决定权。我们致力于提供平等的就业机会,不论种族、肤色、血统、宗教、性别、国籍、性取向、年龄、公民身份、婚姻状况、残疾、性别认同或退伍军人身份。