ISOLOGIC创新放射制剂是一家全国性的放射制剂公司，致力于核医学和放射制剂生产科学。我们利用我们在核药房方面的丰富经验、专业知识和网络，为客户和患者提供可靠、安全和高质量的放射制剂产品和服务。
ISOLOGIC目前正在多伦多地区招聘一名质量保证协调员。质量保证协调员负责监控和维护设施的质量体系。质量保证协调员将负责确保符合内部政策和程序，开发/提供并监控所有员工的培训以支持该计划，并确保完整和准确的文件记录。
主要职责：
•审核生产、质量控制和材料规范文件，并主要负责材料和产品的发布
•与运营人员联络，确保按照公司政策和cGMP的要求，在日常运营中满足监管和质量要求
•在需要时，对放射制剂产品进行质量控制测试
•通过制定测试方案、数据分析和报告生成，为方法和工艺验证提供支持
•记录和调查持续的OOS和偏差情况。确保及时调查和解决。
•对质量控制设备（HPLC、GC等）进行基本故障排除、适应性测试和维护
•与其他部门联络，以便关闭纠正措施并监督其实施
•根据需要进行内部审核（自检），旨在不断改进质量体系的绩效，以满足放射制剂的公认行业标准
•回答其他部门有关质量的常规查询
•确保现场遵守质量体系
•对运营、质控、分销员工和承包商进行质量控制、质量保证、制造等方面的培训
•参加跨职能团队会议，并在多个项目上进行合作
•与公司质量团队联络，确保及时解决任何与质量相关的问题
•进行质量保证活动，包括修订和/或创建SOP、现场无菌计划、无菌保证、变更控制、环境监测、供应商管理、稳定性研究、检查和材料发布以及协议的发布
•与运营团队密切合作，通过完成趋势分析和年度产品质量报告，分析和评估产品性能
•与设施经理密切合作，确保员工按照内部政策和程序、外部客户期望和GMP要求工作
•确保代表在其缺席时具备适当的资格和培训
•监督和支持持续改进和流程变更的实施，以确保符合GMP和公司政策
•负责监督所有药物警戒活动，包括接收、评估和报告设施收到的所有客户药物投诉和不良事件
•按照规定的截止日期完成所有计划的质量和合规培训
•发现并报告任何质量或合规问题，并根据需要立即采取纠正措施
•主持监管检查：（1）与运营部门共同制定记录的缺陷的纠正措施计划。（2）及时监督记录的缺陷的纠正措施的完成
•执行或审查内部设备校准和重新确认。
•完成其他指派的职责
所需知识和能力：
•加拿大大学或同等学历的科学学士学位。
•在质量保证/控制领域拥有至少3年在GMP制药环境中的工作经验。
•具有详细的GMP、GLP和无菌工艺知识。
•较强的报告撰写能力。
•核医学技术或放射制剂科学方面的背景/实际经验优先考虑
•了解CNSC和TDG法规，并具有放射性材料的实际经验优先考虑。
•能够根据业务需求适应轮班变化。
•具备在快节奏环境中有效管理时间的组织能力和高工作量的能力。
•具有强大的人际交往能力，强调有效沟通能力，并能够与不同的个性和技能水平的人合作。
•优秀的跨职能问题解决能力和明智的判断力。
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我们的价值观：道德和诚信 - 客户关注 - 合作 - 创新 - 激情 - 卓越
工作类型：全职
福利：
•牙科护理
•残疾保险
•员工援助计划
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•RRSP配对
•视力护理
工作时间表：
•8小时轮班
•白班
•周一至周五
工作地点：亲自前往 
多伦多