质量保证专员(远程)

16个月前远程全职
Happify Health

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location 芝加哥
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关于Happify Health Happify Health是一家临床级技术公司,致力于开发个性化数字治疗和护理解决方案,为现代医疗云提供支持。 我们通过智能愈合™️开创了一个新的护理时代,使医疗更加精确、连接和响应,为制药公司、健康计划、企业和全球各地的个人提供服务。 Happify Health以科学支持的活动和游戏为基础,受到了技术可以用于激发行业和个人积极变革的理念的启发。这一愿景得到了我们日益壮大的多元化领导者、专家和创作者团队的推动,他们紧密合作,挑战现状,重新定义我们的护理体系。 我们相信有意义的行为改变是一段旅程,朝着更好的健康和幸福迈进应该是一种愉快的体验。通过智能愈合™️,我们可以共同创造一个更健康、更幸福的未来。 加入我们,共同开启一个全新的连接护理时代,努力以一个人为单位治愈所有人。 职位描述 作为软件质量保证专员,您将亲自负责制定和执行Happify的质量管理体系,并与质量工程师合作,改进测试设计和执行,以在医疗设备监管背景下实现高产品质量。 #LI-REMOTE 职责 • 协助建立、维护、监督和执行所有质量保证标准和程序,以确保符合ISO 13485、21 CFR 820、IEC 62304的要求。 • 发起、修订和审查受控GMP文件,包括程序和报告。 • 与管理层、同行和合作伙伴互动,评估和改善QMS流程和程序的充分性。 • 支持员工质量培训-设计和交付公司范围内的合规性培训。促进质量文化。 • 根据ISO14971要求应用风险评估原则的经验。 • 参与不符合和纠正预防措施的识别、调查和解决。 • 协调和分析QMS指标。 • 参与Happify的内部和外部审计,并对供应商进行第三方审计。 • 参与LMS/员工培训管理,以确保按照相关法规标准遵守SOP。 资格要求 • 学士学位,3年以上质量相关经验,最好在敏捷环境中工作。 • 有编写和执行手动测试的经验。 • 出色的口头和书面沟通能力,能够与跨部门的职能部门合作,包括法规事务、软件开发人员、部门负责人和最终用户。 • 出色的数据收集和分析能力。 • 有医疗设备软件(FDA和ISO)经验。 • 能够在快节奏、技术化和以使命为中心的环境中蓬勃发展。 Happify重视具有不同背景、经验和观点的候选人。我们不以种族、年龄、性别认同和表达、性取向、宗教、国籍、社会经济地位、残疾或退伍军人身份为基础进行歧视。我们致力于建立一个包容性的环境。 已经发生过针对冒充Happify工作人员的骗局。我们永远不会要求您分享财务信息参与我们的招聘过程。如果您怀疑自己收到了诈骗者的联系,请考虑向执法机关报案。如果您想验证收到的Happify的电子邮件,请写信给我们的verify@happify.com。 Happify Health专注于医疗保健、社交游戏、个人健康、企业健康和健康与福祉。他们在纽约市、纽约和芝加哥设有办事处。他们拥有一个由11至50名员工组成的小团队。迄今为止,Happify Health已筹集了500万美元的资金;他们最近一轮融资于2016年8月结束。 您可以访问他们的网站https://my.happify.com/,或在Twitter、Facebook、LinkedIn和Product Hunt上找到他们。