汇报对象:质量管理助理经理
工作职责:
·为仓库人员提供指导,监督库存水平、采购订单、计划协议,并加快货物交付。
·协助按批次释放货物以供分发或使用。
·监督进货的质量检查,并确保质量合规。
·与实验室联系,就产品不符合问题向供应商提供反馈。
·进行退货处理,并协助处理不合格货物的全程。
·安排和审核关键设备的预防性维护。
·对实验室运营中的质量活动提供监督,包括文件和验证测试。
·安排和审核安装、操作和性能验证。
·协助和支持监管检查和审计。
·对实验室运营进行审核检查。
·维护并每两年审查SOP和表格。
·审核和批准变更控制计划。
·审核培训和能力的充分性。
·审核纠正和预防措施的充分性。
·非合格和错误趋势分析。
要求:
·熟悉良好生产规范(GMP)的标准。
·熟悉各种测试标准或流程,如RCPA-FBC、CAP等。
·作为团队合作者,在质量管理助理经理的监督下与团队合作。
·能够与同事合作,根据标准操作规程(SOP)计划和执行日常任务。
·愿意承担其他所需职责。
·生物科学学士学位是必须的。