如果你每天所做的工作能够影响你认识的人，甚至整个人类，会是怎样的感受呢？在Illumina，我们正在扩大对基因组技术的接触，以实现全球数十亿人的健康公平。我们的努力使得通过早期疾病检测和诊断以及为患者提供新的治疗选择，可以进行改变人类健康的重大发现。在Illumina工作意味着成为一个超越个人的整体。每个人，在任何岗位上，都有机会产生影响。在这里，你将与非凡的人才、鼓舞人心的领导者和改变世界的项目一起工作，你将做更多、成为更多，超乎你的想象。Illumina全球软件质量工程团队正在寻找一名软件质量工程师I，为Illumina的软件开发团队提供支持，以确保公司的产品软件按照Illumina的政策/程序和适用的法规（例如FDA）和ISO标准进行设计。这不是一个软件测试职位。任务和职责：为新产品开发团队提供质量支持，重点关注设计控制中的软件生命周期过程。包括设计、验证、验证、风险管理、软件配置管理和部署，包括审查和批准。按照行业标准推动软件风险管理活动，帮助识别和解决系统中存在的风险或漏洞，以减少网络安全漏洞或故障的机会。确保我们的开发团队正确实施安全功能。确保软件的设计历史文件的质量和完整性。为组织内的软件开发人员、测试人员和其他利益相关方开展软件生命周期框架的培训。参与战略/技术讨论和基于风险的决策。确保软件生命周期过程符合质量和监管要求，并确定改进质量体系过程的领域和机会。支持与产品软件异常相关的市场后期活动-投诉处理、MDR、CAPA。趋势、分析和报告质量数据，以改进产品和流程。所有列出的任务和职责被视为该职位的基本职能；然而，业务状况可能需要对其他任务和职责进行合理的调整。优先教育：计算机科学、软件工程、生物信息学、生物医学或相关学科的学士学位。优先要求：对产品开发，特别是软件开发（SDLC）过程，软件工程最佳实践有工作知识。在医疗器械/体外诊断设备公司环境中有1年（软件）设计质量工程或相关角色的经验者优先。欢迎应届毕业生申请。具有相关行业标准（ISO 13485、ISO 14971、IEC 62304）的工作经验。具备安全流程、FDA安全指南、AAMI TIR 57和NIST标准的经验。能够在一定的监督和一般指导下提供高质量的输出。能够在快节奏的环境中灵活运作。与其他职能部门（产品开发、测试、验证等）合作，推动质量文化的建立。努力识别、纠正和预防产品软件质量保证中的障碍。良好的人际关系、口头和书面沟通能力。有效地应用质量工程原则（结构化开发过程、风险管理等）。具备质量和/或监管认证（ASQ、RAPS、AAMI等）。Illumina相信每个人都有能力产生影响，我们自豪地成为一个致力于提供就业机会的机会均等的雇主，无论性别、种族、信仰、肤色、性别、宗教、婚姻状况、伴侣关系状况、年龄、国籍或血统、身体或精神残疾、医疗状况、性取向、怀孕、军事或退伍军人身份、公民身份和基因信息如何。基因组学改变世界的潜力是无与伦比的。在Illumina，我们正在引领潮流。我们的技术使全球的研究人员和临床医生能够改善癌症治疗、改变疾病的进程、保护环境和解决粮食安全问题。我们由全身心投入的专业人员组成，致力于创造一个更美好的世界-我们需要各种技能来实现基因组学对所有人有用。了解更多关于在Illumina的生活的信息。 
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