关于Abbott
Abbott是一家全球医疗保健领导者，通过突破性科学改善人们的健康。我们始终展望未来，预测医学科学和技术的变化。
在Abbott工作
在Abbott，你可以做有意义的工作，成长和学习，照顾自己和家人，做真实的自己，过上充实的生活。你还将享有以下福利：
• 在一个国际公司的职业发展机会，你可以实现梦想中的职业发展。
• 通过健康投资计划（HIP）PPO，员工可以享受免费的医疗保险*。
• 优秀的退休储蓄计划，雇主提供高额缴纳。
• 学费报销，Freedom 2 Save学生债务计划和FreeU教育福利 - 一条经济实惠和便捷的获取学士学位的途径。
• 作为世界上许多国家中最佳工作场所之一的公司，并被《财富》杂志评为世界上最受钦佩的公司之一。
• 作为最佳大型公司工作和最佳多元化、职业妈妈、女性高管和科学家工作的最佳场所之一。
机会
这个职位位于我们位于加利福尼亚州阿拉米达的Abbott糖尿病护理部门，我们专注于通过提供准确数据的改变生活的产品，帮助糖尿病患者管理健康。我们正在用我们的新感应技术革新人们监测血糖水平的方式。
高级专家质量保证作为Abbott糖尿病护理产品的软件质量保证（SWQA）团队的主要成员参与，确保ADC开发的数字应用程序和固件符合法规、公司和部门的要求。这个人将监督设计控制，管理医疗设备软件的开发、验证、验证、使用和维护。高级专家质量保证还将与其他工程学科、部门和承包商协调活动。
你将从事的工作
• 检查变更计划对项目交付物的影响，并就Abbott的糖尿病管理软件套件（云端和移动端）的软件需求规格、标签内容和软件设计描述的变更向文档负责人提供指导。
• 检查测试计划和测试报告，确保所有软件更改都经过验证，并根据设计控制和质量体系要求在所有环境中进行充分回归测试。
• 监督缺陷管理流程的实施，并为系统和V&V团队提供指导，确保记录、调查、测试和处理软件缺陷。
• 积极参与敏捷软件开发过程，包括每日Scrum和其他定期的Sprint仪式。
• 根据当前的质量体系要求独立完成软件质量任务。
• 根据SWQA经理的要求独立制定和协调自己的工作计划。包括指导合同人员以确保项目及时完成。
• 协助制定和维护部门操作程序，以确保符合相关FDA QSR、ISO指南（ISO 13485、ISO 14971）以及与医疗设备软件开发、验证、验证和维护相关的21 CFR Part 11和Abbott公司要求。
• 在开发生命周期的各个阶段担任软件质量负责人，并根据软件开发活动的实施情况启动纠正和/或预防措施。
• 按照项目目标的安排维护进度并推动项目进度。
• 还将估计、计划、安排和审查自己和其他人的工作成果，并对这些审查的质量和按时交付负责。
• 被认为是支持外部/内部审计的SWQA合规性专家。
所需资格
• 科学、技术或工程学学士学位，或同等经验。
• 5至8年的软件质量保证和/或软件测试经验。
• 熟悉FDA QSR、相关ISO指南和21 CFR Part 11。具备设计控制要求的知识。
• 必须具备2-4年的软件测试实践、方法论和技术经验，最好是在测试医疗设备和移动应用程序方面。
首选资格
• 必须具备优秀的口头和书面沟通能力。
• ASQ认证优先考虑。
• 强烈推荐有医疗设备经验。
• 首选具备网络安全、医疗移动应用程序或云计算经验。
我们提供什么
在Abbott，你可以拥有一份好工作，可以发展成为一份伟大的职业。我们提供：
• 培训和职业发展，为新员工提供入职培训计划和学费补助
• 通过竞争性薪酬、激励措施和退休计划提供财务安全
• 医疗保健和健康计划，包括医疗、牙科、视觉、健康和职业健康计划
• 带薪休假
• 401(k)退休储蓄计划，公司提供慷慨的匹配资金
• 公司财务业绩稳定，积极参与当地社区活动的历史记录
了解更多我们的福利，为你的生活增加真正的价值，帮助你充实生活：www.abbottbenefits.com
追随你的职业愿望，加入Abbott，获得一个提供成长和力量的公司的多样化机会，为你的未来打造基础。Abbott是一家坚持员工多样化的机会均等雇主。
请访问我们的网站www.abbott.com，在Facebook上关注我们www.facebook.com/Abbott，并在Twitter上关注@AbbottNews和@AbbottGlobal。
这个职位的基本工资为92,800.00美元-185,600.00美元。在特定地点，薪酬范围可能会有所不同。 
旧金山