质量保证对于Cardinal Health的贡献
• 这个质量保证角色将支持核制造，这是Cardinal Health核医学和精准健康解决方案组织内一个不断壮大的技术运营团队的一部分，负责将放射性药物产品开发和技术转移至我们的合格制造设施网络之间。
• 技术转移项目是这个质量保证职位的首要任务。
• 质量保证负责开发和实施合规且具有成本效益的质量体系，确保产品和服务可靠、安全和有效。
对于您和其他人员在此级别的期望
• 运用工作知识，应用概念、原理和技术能力来执行各种任务。
• 参与中等范围和复杂度的项目。
• 辨别出各种技术问题的可能解决方案，并采取行动解决。
• 在定义的参数内进行判断。
• 接受一般指导，可能会在新项目上接受更详细的指导。
• 工作经过合理推理和准确性的审查。
工作时间：每周40小时。通常为周一至周五。根据客户需求，候选人必须在凌晨1:45至中午12:30之间保持可用。候选人必须根据业务需求灵活工作不同的班次或排班。候选人必须能够在每个工作日完成工作后才能离开。工作时间可能会有所变动。
职责
• 该角色的主要职责是在技术转移项目中提供质量保证支持，包括对所有操作文件的审核和批准，如方案、验证文件等。在执行技术转移项目时，该角色将向技术转移领导团队负责。
• 当不支持技术转移项目时，候选人将负责PET制造现场的其他所有质量职能，例如：
• 处理与产品发布、设施和设备、物料控制、实验室控制、包装和标签以及生产和过程控制相关的cGMP文件审核。
• 根据区域质量经理（RQM）的要求建立和报告与产品和流程相关的指标。
• 确保现场制造的产品符合21 CFR 212（cGMP）的要求。
• 处理和确保支持cGMP活动的文件（控制、保留和归档）的质量。
• 与运营部门合作，推动质量体系和cGMP要求。
• 根据cGMP要求执行产品发布活动。
• 进行调查、根本原因分析并制定CAPA，完成后关闭或升级（如有必要）。
• 与运营部门一起对现场进行无菌审核，并记录结果。
• 向RQM和其他人员报告质量体系问题，包括及时发现差异后的及时升级。
• 及时审查和处理文件，例如：生产批记录、环境监测记录、验证文件、变更控制、过程确认、现场物料准备、设备确认和/或计划维护、物料验收、清洁文件等。
• 能够跨职能合作，并能理解要求并对他人进行教育和影响。
资格要求
• 理学学士学位（微生物学、化学、生物学、物理学）优先，或同等工作经验
• 2年以上相关科学领域经验优先
• 1-2年质量保证和/或受监管环境经验优先 - cGMP
• 制药或医疗器械经验优先
• 有效的书面和口头英语沟通能力
• 有ISO经验者优先
• 能够同时管理多个任务；能够专注于任务；能够评估操作条件
• 能够行使明智判断的个人防护设备
• 对质量体系和方法的了解
• 熟练使用SAP、Microsoft Excel、Microsoft Word、Microsoft Outlook和Microsoft Power Point
• 对要求有了解，并能进行差距评估者优先
• 能够通过HPLC、气相色谱和E-Z扫描放射性TLC扫描仪分析和解释色谱图的能力者优先
• 对成本质量、分析指标和/或统计、趋势、质量计划、验证、CAPA和问题解决等质量概念的理解者优先
此职位基于PET制造设施现场。根据网络中的具体需求，可能需要50% - 75%的出差时间，以支持在其他PET制造设施进行现场技术转移质量审核的项目。
• 预计薪资范围：74,500美元 - 106,400美元
• 有无奖金资格：无
• 福利：Cardinal Health提供各种福利和计划，支持健康和福祉。
• 医疗、牙科和视力保险
• 带薪休假计划
• 健康储蓄账户（HSA）
• 401k储蓄计划
• 提前访问工资的myFlexPay
• 弹性支出账户（FSA）
• 短期和长期残疾保险
• 工作与生活资源
• 带薪产假
• 健康生活方式计划
鼓励回归工作的候选人、残疾人士、无学位者和退伍军人申请。
Cardinal Health支持一个包容的工作场所，重视思想、经验和背景的多样性。我们通过确保员工每天都能真实地做自己，庆祝我们的差异的力量，为客户创造更好的解决方案。Cardinal Health是一家机会均等/肯定行动的雇主。所有符合资格的申请人将获得平等就业机会，不受种族、宗教、肤色、国籍、血统、年龄、身体或精神残疾、性别、性取向、性别认同/表达、怀孕、退伍军人身份、婚姻状况、信仰状况、享受公共援助的状况、遗传状况或任何其他受联邦、州或当地法律保护的状况的歧视。 
洛杉矶