站点名称:新加坡 - 大士
发布日期:2023年12月11日
目的
为新产品和/或流程引入新加坡大士站点的项目提供质量保证活动的指导、指导和培训QA专业人员团队。该职位负责质量保证输入和监督,与制造运营、质量控制运营和按时批量发布相关,以符合cGMP和定义的质量要求。新产品和/或流程可以用于临床试验和工艺性能资格(PPQ)目的。
主要责任领域
• 领导一支质量专业人员团队,对制造启动、运营和质量控制测试提供质量保证监督。
• 确保团队遵守并尊重安全和安全政策和实践。
• 确保所有程序都是最新且符合要求的。
• 领导/参与并支持项目活动的GMP审核
• 在团队中鼓励平等的思维方式和行为
• 向直线经理或质量部门负责人汇报并升级关键进展和问题。
• 为与项目活动相关的GPS和GEMBA的所有活动提供指导和支持。
• 参与管理绩效审查并提供关键指标的更新。
• 确保项目活动在制造和QC的质量监督活动的预算OPEX和CAPEX范围内。
技能、知识和经验
• 最低科学、工程、药学、生命科学或同等学历
• 7-10年制药行业经验者优先。
• 对制药行业的cGMP和监管要求有深入了解。
• 基本的监管检查技能。
• 对制药生产过程有广泛的知识和实践经验。
• 对测试技术、实验室设备和资格、方法验证以及计算机系统验证的基本知识。
• 对药典和cGLP的了解。
为什么选择我们?
GSK是一家全球生物制药公司,具有特殊的目标-将科学、技术和人才结合起来,共同预防疾病-以便我们可以对数十亿人的健康产生积极影响,并提供更强大、更可持续的股东回报-作为一个人们可以茁壮成长的组织。取得成功绝对依赖于我们的人员。虽然共同预防疾病涉及我们对患者和股东的雄心壮志,但也涉及将GSK打造成一个人们可以茁壮成长的地方。我们希望GSK成为一个激励、鼓励和挑战人们成为最好的自己的地方。一个让人们感到受到欢迎、受到重视和被包容的地方。一个他们可以不断成长并照顾自己福祉的地方。因此,如果您分享我们的雄心壮志,请加入我们,参与我们迈向成功的旅程。
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