地点：东部
持续时间1年
高达7400
关键职责和绩效指标
•文件管理
•按照规定的截止日期和符合法规和SOP的要求维护和更新Veeva文件。
•按照职位责任的要求，按照规定和SOP的要求及时维护和更新质量文件，例如质量手册、站点主文件、SOP、WIs、表格。
•建立系统的关键绩效指标，跟踪、报告并及时采取行动。
•根据需要及时提供电子质量系统（NC/CAPA、投诉、变更控制、审计）的后备支持。
•根据定义编写、审核和/或授权质量文件和程序，例如SOP、WIs、表格、偏差和质量调查报告。
2. ComplianceWire和培训管理
•所有记录和培训文件在ComplianceWire中均为最新，并符合法规和SOP的要求。
•变更控制
•执行个别变更控制。
•变更控制和任务需要在规定的目标日期内执行，并符合GMP和SOP的要求。
•偏差、NCR和CAPA
•执行个别偏差、NCR和CAPA。
•偏差需要在符合GMP和iNova SOP的要求和iNova业务需求的时间框架内完成。
•内部和外部审计
•及时全面地跟进任何审计NCR/CAPA。
•确保审计在规定的时间框架内进行，并在适用的情况下符合法规和SOP的要求。
•促进流程，确保审计结果在约定的时间框架内解决和关闭，适用的情况下。
•培训和发展
•支持员工按时进行Veeva质量文档和ComplianceWire的培训。
•个人培训需要在截止日期之前按时完成。
9.根据业务需求分配的其他职责和项目
•按时完成分配的任务
有兴趣的候选人，请将您的简历提交至：jocelynchan@recruitexpress.com.sg
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