Manager, Quality Assurance

17 months agoFull-time
DKSH Hong Kong Limited

DKSH Hong Kong Limited

location Hong Kong
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公司简介 关于DKSH DKSH的目标是通过提供商品、服务和洞察力来丰富人们的生活。我们以成为值得信赖的合作伙伴为愿景,通过我们的消费品、医疗保健、性能材料和技术业务部门帮助公司在亚洲及其他地区实现增长。 将救生药品送至医院,为偏远村庄提供高质量产品,安装提高生活水平的技术,并为医疗保健产品提供新的配方,使生活更加便捷。这些只是DKSH如何全天候影响人们生活的几个例子。在提供营销和销售、分销和物流等服务的同时,我们还帮助客户和消费者实现增长。 DKSH于1865年由瑞士企业家创立,总部位于瑞士,是一家上市公司,在亚太地区、欧洲和北美洲的37个市场运营。我们拥有超过32,000名专业人员,2022年实现了113亿瑞士法郎的净销售额。 职位描述 职位职责: 该职位负责领导团队与内部部门和外部客户建立和维护良好的关系,并确保实施和维护质量管理体系。 建立质量管理体系(QMS) • 描述组织如何遵循GxP并运作以保持质量监督控制状态。 • 通过为战略计划和审查提供信息和分析,准备和完成行动计划,制定质量和客户服务标准,识别和解决问题,完成审计,确定系统改进措施,实施变更,实现质量保证运营目标。 • 通过进行风险分析,确定关键控制点和预防措施,建立质量关键绩效指标、监控程序、纠正措施和验证程序,制定质量保证计划。 • 使QMS与行业良好实践保持同步 质量管理体系(QMS)的审计合规性 • 审核SOP的合规性(即纸面上与实际操作)。确保按预先安排的计划进行自查/内部审计,并采取必要的纠正/预防措施 • 报告QMS指标(即关键绩效指标),包括有助于决策和采取积极的纠正/预防措施的趋势 建立程序 • 确保程序和政策适当并得到遵守。 • 确保按照验证的程序(即SOP、表格和清单)对进货产品和印刷包装材料进行质量检查 • 确保存在适用于在不利储存条件下暴露的产品批准或拒绝的程序。 确保非合规调查 • 确保进行调查并正确确定和消除根本原因。 • 查看投诉/事件/偏差,确定是否与未达到规范/程序/法规要求有关,如是,则调查并向高层管理人员、客户和/或卫生主管报告,如果情况严重/严重/危及生命。 职位要求 • 理学学士学位或相关质量学科 • 至少5年相关工作经验 • 在香港从事制药行业的经验 • 质量体系管理经验 • 对ISO 9001、ISO 13485、GMP和GDP有深入的理解和知识 • 出色的人际交往和沟通能力 • 较强的分析能力 • 有更多经验的候选人将被考虑为高级经理 工作地点:青衣 我们提供5天工作制、绩效奖金和吸引人的福利,包括医疗保险。有意者请将详细简历连同目前和期望的薪资发送至DKSH香港有限公司人力资源部,香港黄竹坑业务中心A座23楼,业务中心南区11号业务中心,或点击“立即申请”。 所有收集的个人数据仅用于招聘目的。如果背景和经验与职位要求密切相关,将在2周内与候选人联系。 为什么在DKSH工作很棒 加入一个以目标驱动的公司,每天帮助丰富人们的生活。我们可靠地提供高质量的产品和服务,如COVID-19疫苗,并为所有利益相关者创造可持续的价值,创造就业机会,并回馈社会。DKSH在亚洲由三位瑞士商人于150多年前创立,至今仍保持着同样的创业精神。成为我们在全球36个市场中超过33,000人的多样化团队的一员。在提供混合工作安排的现代环境中,您将在专业和个人方面得到学习和发展。来与我们充满活力、充满激情和有意义的团队会面,并成为伟大事业的一部分。