标题 - 质量保证专员
期限 - 10个月
地点 - 北芝加哥，伊利诺伊州
职位描述：
主要负责通过提供质量咨询、培训、审计和项目协调来执行与核心工作职责相关的任务，以维护和提高全球新产品开发计划的质量。
确保按照标准操作流程（SOPs）和GMP（良好生产规范）生产的产品和流程的质量。需要学士学位和/或7至7年等效经验。
独立执行工作职责，包括解释、说明和应用适用于药品、医疗器械和受监管研究的当前法规、指南、政策和程序。
独立计划和进行内部系统审计和外部GxP供应商审计。
维护批准的供应商名单、全球审计计划，并参与供应商管理流程。
收集内部和外部审计指标，并向质量保证管理层呈现以进行趋势分析。
建议行动计划以满意地解决质量和法规合规问题。
为GxP审计员和职能领域人员提供GxP法规和指南的指导和培训。
协助GxP质量保证管理层与检查管理小组合作进行监管机构和客户的外部审计。
开发/维护和更新与职位职责相关的部门系统、程序和记录。
预计在实现这些目标时，如有必要，将任何问题上报给管理层，涉及跨职能或更广泛的范围。以最少的监督解决项目团队问题。
这是一个经验丰富的合规职位，向GxP合规总监或指定人员报告。该个人需通过有效的人际交往技能识别和解决问题。任职者将有效地独立工作，指导合规审计员，并且也是一个有效的跨职能团队领导。
资格：经验。
学士学位，最好是生命科学或工程专业。
表现出强大的领导能力，熟练的技术能力和独立性。利用核心和技术能力的良好记录。
5年在职能或相关领域的经验，例如：对国际GxP法规标准的透彻理解（如GMP、GLP、GCP、GDP、GCLP等）。
质量保证/法规事务/制药/设备/医疗保健行业。
质量保证审计经验（优先）。
实验室经验（优先）。
教育和经验的等效组合可作为上述特定教育和经验的满意替代。
获得专业机构的认证是可取的（如美国质量学会（ASQ）认证质量经理（CQM）和/或认证质量审计员（CQA））。
经验水平：5-7年
关键技能：
开票、信息技术销售、IT支持、音频视觉、数据库管理
就业类型：全职
经验：年
空缺：1
