AbCellera正在打破传统药物开发的障碍，以推动抗体药物从靶点到临床的发展。我们是一支由科学家、工程师、创意人士和商业专业人士组成的团队，坚信科学的进步能改善生活。我们开发了技术来解锁高价值的药物靶点，包括用于癌症的抗体-药物偶联物和T细胞接合剂，以及用于代谢和内分泌疾病、疼痛和自身免疫等适应症的复杂跨膜蛋白。
我们正在寻找一名（高级）QA专家，负责QC，监督支持AbCellera最先进的生物药物临床生产设施的cGMP质量控制（QC）实验室生成的所有数据的审核和处置。作为负责监督所有QC实验室活动的QA专家，您将在确保我们的流程和程序符合最高质量和合规标准方面发挥重要作用。
• *您的日常工作可能包括**
- 开发和支持开发所有部门流程、文件/程序和记录，以满足QC相关操作的QA需求
- 审核和处置与来料/组件测试、环境/清洁公用设施、散装DS/DP的过程测试、FDP测试、稳定性计划、保留/参考样品、参考标准/材料和细胞库活动相关的所有手动和电子数据
- 审核和批准与QC设备和/或仪器资格和验证、QC方法转移以及QC方法验证/资格/验证相关的协议和报告
- 审核和批准正在进行的监测报告，如EM和公用设施趋势、APQRs、QC方法监测等
- 记录和升级与QC数据相关的问题，包括错误、不一致、不合规以及被怀疑或确认超出趋势（OOT）或超出规格（OOS）的数据。在调查和产品投诉调查期间进行的QC数据的审核和处置
- 支持编制和审核用于监管提交（如IND/CTA）和合作活动的QC生成数据。支持生成对官方额外信息请求的回应
- 保持对相关药典、监管标准和指导以及QC仪器和操作的强大工作知识
• *如果您符合以下条件，我们希望听到您的消息**
- 您拥有相关科学的学士或硕士学位，并拥有6年以上相关QC和QA经验
- 您对QC和QA操作、QC仪器、电子系统和数据格式有深入了解
- 您对数据完整性要求有深入了解，并了解生物产品的制造和测试要求
- 您具有cGMP、USP、ICH、EP和FDA指南的工作或教育知识
- 您热衷于采用能够实现灵活、可持续合规的创新方法
- 您有领导、监督、参与和执行QC活动的QA经验
- 您在跨职能团队中工作舒适，并能在不断变化、复杂和动态的环境中提供监督和支持
• *我们提供的待遇**
AbCellera为该职位提供的年薪范围为CAD $72,600 - $99,800，具体取决于您的教育背景和与工作相关的知识、技能和经验。除了基本工资外，我们还提供股权、取决于团队和公司绩效的年度奖金，以及6%（无需匹配）的RRSP贡献。
您将享有每年CAD $1,500的积极生活方式津贴、年度假期、灵活工作安排的机会、专业发展机会和全面的健康福利。科学和技术指导是我们的优先事项。您会发现我们优先考虑团队和社交团体，以在AbCellera内部建立社区和联系。
• *关于AbCellera**
AbCellera是一家全球公司，致力于发现和开发抗体药物，帮助人们活得更长、更快乐、更有成效。我们专注于通过推进我们内部项目管线和与拥有新科学或创新技术的公司合作，将创新药物带给患者。
这一切都始于我们的团队。我们创建了一个让人们感到自己是更大事物一部分的地方。一个存在于推动科学和技术极限的地方，旨在为患者带来更好的疗法。
我们寻找有动力和活力的人。理想主义者。我们爱的人和我们信任的人。这可能是不寻常的，但这是我们成功的关键。
• *申请方式
