标题 - QA 专员
工作期限 - 10个月
地点 - 北芝加哥 IL
职位描述：
主要负责通过提供质量咨询、培训、审核和项目协调，执行与核心工作职责相关的任务，以维护和提高全球新产品开发项目的质量。
确保制造产品和流程的质量符合标准操作流程（SOPS）和GMP（良好生产规范）。需具备学士学位和/或7至7年同等经验。
独立履行工作职责，包括解释、说明和应用适用于药品、医疗设备和受监管研究的现行法规、指南、政策和程序。
独立计划和进行内部系统审核和外部GxP供应商审核。
维护批准的供应商名单、全球审核计划，并参与供应商管理流程。
收集内部和外部审核指标，并向QA管理层呈现以进行趋势分析。
建议行动计划以满意地解决质量和法规合规问题。
为GxP审计员和职能领域人员提供GxP法规和指南的指导和培训。
协助GxP QA管理层与检查管理组合作，进行监管机构和客户的外部审核。
开发/维护和更新与职位职责相关的部门系统程序和记录。
预计在实现这些目标时，如有必要，应将任何问题上报给管理层，涉及跨职能或更广泛的范围。以最少的监督解决项目团队问题。
这是一个经验丰富的合规职位，向GxP合规总监或指定人员汇报。此人应通过有效的人际交往技能识别和解决问题。此职位将有效独立工作，指导合规审计员，并且是一个有效的跨职能团队领导。
资格：经验。
学士学位，生命科学或工程学优先。
表现出强大的领导能力，熟练的技术能力和独立性。利用核心和技术能力的良好记录。
5年在职能或相关领域的经验，例如：对国际GxP法规标准（如GMP GLP GCP GDP GCLP等）有透彻理解。
质量保证/法规事务/制药/设备/医疗保健行业。
质量保证审核经验（优先）。
实验室经验（优先）。
教育和经验的等效组合可能被接受为上述特定教育和经验的满意替代。
获得专业机构的认证是可取的（例如，美国质量学会（ASQ）认证质量经理（CQM）和/或认证质量审计员（CQA））。
经验水平：5-7年。
关键技能：
开票、信息技术销售、IT支持、音视频、数据库管理。
就业类型：全职。
经验：年。
空缺：1。
