职位概述:
该职位在受监管的制药环境中为供应商控制质量系统提供质量保证支持。专员将管理供应商变更通知,启动变更控制活动,并确保遵守质量系统要求。该职位需要较强的分析能力、对细节的关注以及独立管理复杂质量情况的能力。
主要职责:
• 监控全球供应商变更通知邮箱并跟踪 incoming 变更
• 评估变更通知,以识别受影响的材料和制造地点,使用企业系统
• 启动和管理变更控制记录,以推动变更管理活动
• 支持从制造地点和跨职能利益相关者收集反馈
• 确保变更活动符合内部质量系统和监管标准
• 与质量、运营和文档团队合作,解决复杂问题
• 维护与供应商变更活动相关的准确和及时的文档
• 根据需要支持审核、偏差、纠正和预防措施以及文档流程
所需资格:
• 科学或工程领域的学士学位
• 在受监管的制药环境中拥有四年或以上的质量系统经验
• 在变更控制、供应商管理、偏差、文档、纠正和预防措施以及审核方面有实际经验
• 有使用企业系统(如 SAP 和质量追踪系统)的经验
• 有管理复杂、不明确情况并推动及时解决的丰富经验
• 优秀的书面和口头沟通能力
• 较强的组织、时间管理和解决问题的能力
• 能够在快节奏的环境中独立和跨职能工作
优先资格:
• 科学或工程学科的硕士学位
• 有供应商变更通知流程的先前经验
福利:
公司为该职位提供以下福利,具体取决于适用的资格要求:医疗保险、牙科保险、视力保险、401(k) 退休计划、人寿保险、长期残疾保险、短期残疾保险、带薪停车/公共交通、带薪休假、带薪病假和安全时间、带薪假期时间、带薪父母假周数,以及每年带薪假日 - 视适用情况而定。
薪资范围: