在吉利德，我们致力于为所有人创造一个更健康的世界。35年来，我们一直在应对HIV、病毒性肝炎、COVID-19和癌症等疾病——不懈努力开发有助于改善生活的疗法，并确保全球范围内获得这些疗法。我们继续与世界上最大的健康挑战作斗争，我们的使命需要合作、决心和不懈的努力来产生影响。
吉利德团队的每一位成员在发现和开发改变生活的科学创新中都扮演着关键角色。我们的员工是我们实现大胆目标的最大资产，我们正在寻找下一波充满激情和雄心勃勃的人，准备直接产生影响。
我们相信每位员工都应该拥有一位优秀的领导者。人才领导者是吉利德和Kite员工体验的基石。无论现在还是将来，作为一名人才领导者，您都是推动我们文化发展的关键，创造一个让每位员工感到被包容、发展和有能力实现其愿望的环境。加入吉利德，共同创造可能。
职位描述
职位描述
主要职责
• 作为医疗器械组合产品开发项目的首席质量工程师，重点关注设计控制和风险管理活动。
• 与设备工程合作进行新的组合产品开发，支持设计验证、验证和转移活动。
• 参与质量改进计划，确保符合相关法规和标准，包括FDA 21 CFR Part 820, 21 CFR Part 4, ISO 13485, ISO 14971和吉利德的质量体系要求。计划并实施批准的质量改进行动项目和交付物。
• 与内部利益相关者、合同制造商和供应商对接，解决与药物-设备组合产品、流程和质量相关的复杂技术问题。
• 作为复杂和高影响质量问题、关注点和决策的升级点。
• 支持与内部跨职能团队和合同制造组织（CMOs）的战略关系。
• 为变更控制提供指导和影响评估，包括设计历史文件（DHF）和风险管理文件（RMF）评估。
• 制定和/或审查受控文件（例如，协议、报告、计划、风险分析、规格、测试方法）。
基本资格
• 工程或科学学科的学士学位，至少6年相关经验，或相关领域的硕士学位，至少4年相关经验。
• 在医疗器械和/或药物-设备组合产品开发的质量保证方面表现出知识和经验。
• 优秀的口头、书面和人际沟通能力
优先资格
• 具有组合产品（例如，自动注射器、联合包装套件、预填充注射器）经验者优先。
• 强大的项目管理和流程改进技能。
• 理解国内和国际质量体系法规，并能够推动持续改进。
• 拥有统计技术（例如，正态性测试、能力分析、公差区间）、测试方法验证（MSA, GageR&R）和ISO 14971风险管理原则（包括FMEA和系统分析）的坚实基础。需要在这些领域之一的专业知识。
• 能够根据质量原则和理论开发和改进复杂的概念、技术、标准和新应用。
• 对医疗器械和/或组合产品制造有深入了解。
该职位的薪资范围为：$136,340.00 - $176,440.00。吉利德在确定基本薪酬时会考虑多种因素，包括经验、资格和地理位置。这些考虑因素意味着实际薪酬会有所不同。该职位也可能有资格获得年度酌情奖金、基于股票的长期激励（资格可能因角色而异）、带薪休假和福利套餐。福利包括公司赞助的医疗、牙科、视力和人寿保险计划*。
有关额外福利信息，请访问
https://www.gilead.com/careers/compensation-benefits-and-wellbeing
• 符合条件的员工可以参与福利计划，受适用计划的条款和条件的约束。
针对美国的职位
吉利德科学公司致力于为所有员工和求职者提供平等的就业机会，并致力于营造一个由多元化观点、背景和经验组成的包容性工作环境。招聘和选拔的就业决策将不因种族、肤色、宗教、国籍、性别、年龄、性取向、身体或精神残疾、遗传信息或特征、性别认同和表达、退伍军人身份或其他非工作相关特征或适用联邦、州和地方法律规定的其他禁止理由而受到歧视。为了确保1973年《康复法》第503条、1974年《越南时代退伍军人调整法》和1990年《美国残疾人法》第I篇保护的个人获得合理便利，申请人在求职申请过程中需要便利时可以联系ApplicantAccommodations@gilead.com寻求帮助。
有关平等就业机会保护的更多信息，请查看“了解您的权利”海报。
通知：员工测谎保护法
您在家庭和医疗假法下的权利
吉利德科学公司不会因为员工或申请人询问、讨论或披露自己的薪酬或其他员工或申请人的薪酬而解雇或以其他方式歧视他们。然而，作为其基本工作职能的一部分而获得其他员工或申请人薪酬信息的员工，不能向没有薪酬信息访问权限的个人披露其他员工或申请人的薪酬，除非披露是(a)响应正式投诉或指控，(b)推进调查、诉讼、听证或行动，包括雇主进行的调查，(c)符合提供信息的法律义务；或(d)受到法律保护。
我们的环境尊重个人差异，并承认每位员工是我们公司不可或缺的一员。我们的员工队伍反映了这些价值观，并庆祝构成我们不断壮大团队的个人。
吉利德提供无骚扰和禁止行为的工作环境。我们促进和支持个人差异以及思想和观点的多样性。
对于当前的吉利德员工和承包商
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