公司简介
AbbVie的使命是发现和提供创新药物和解决方案，以解决当今的严重健康问题，并应对未来的医疗挑战。我们努力在多个关键治疗领域——免疫学、肿瘤学、神经科学和眼科护理——以及我们的Allergan Aesthetics产品组合中对人们的生活产生显著影响。欲了解更多关于AbbVie的信息，请访问我们的网站：www.abbvie.com。在X、Facebook、Instagram、YouTube、LinkedIn和Tik Tok上关注@abbvie。
职位描述
领导软件质量保证（SQA）、合规性和BTS技术支持团队的战略整合，提供技术解决方案生命周期（TSL）自动化工具。负责确保制药法规要求（GxP、CSV、第11部分、附录11）被准确解释、翻译并嵌入到技术实践和CI/CD管道中。负责识别战略业务机会，塑造合规的技术解决方案，领导流程现代化，并确保数字质量工程与多个业务领域的业务和法规期望保持一致。
职责
• 作为SQA和合规领导者与BTS技术支持团队之间的主要联络人；协调服务，统一利益相关者，并解决多个业务领域的相互依赖性。
• 负责分析业务战略、流程和法规驱动因素，以识别通过技术实现的质量和合规性改进的需求和机会。
• 负责将合规性和质量要求（GxP、CSV、第11部分、附录11、SLC）解释并翻译为史诗、用户故事、验收标准、功能规格和流程变更。
• 领导开发、维护和验证可追溯性矩阵，链接需求、控制、系统设计和验证证据；确保文档准备好接受检查。
• 与开发、DevOps和自动化团队合作，将合规的质量控制嵌入到TSL工具中，包括风险分析、需求/设计管理、CI/CD、测试、部署和监控。
• 领导重大跨职能改进计划，包括左移测试、基于风险的验证、自动化和流程简化。
• 负责确保遵守公司和部门政策、标准和治理；使用标准IS方法评估解决方案替代方案并评估法规影响。
• 领导与BTOs/BTS团队的整合工作，保持强大的跨职能关系，协调服务，管理相互依赖性，并支持客户参与。
• 领导具有技术、财务和质量责任的重大工作领域；设定目标，分配任务，培养人才，并提供合规质量工程和法规变更的培训和意识。
资格
必需：
• 拥有学士学位和8年经验；硕士学位和7年经验；博士学位和3年经验。
• 在解决问题的方法上具有一定的自由度。
• 工作通过与他人协商和达成一致进行检查，而不是由上级正式审查。
优先：
• 在BTS/BTO内跨多个业务领域工作的经验。
• 支持审计/检查和领导CAPA整改的经验。
• 推动自动化、合规现代化或验证转型计划的经验。
附加信息
仅适用于申请在任何具有州或地方法律下薪酬披露要求的地点职位的申请人：
• 下述薪酬范围是公司基于该职位的职位等级在发布时相信会支付的基本薪酬范围。个人在此范围内的薪酬将取决于许多因素，包括地理位置，我们可能最终支付的金额可能多于或少于发布的范围。此范围可能在未来修改。
• 我们为符合条件的员工提供包括带薪休假（假期、节假日、病假）、医疗/牙科/视力保险和401(k)在内的综合福利套餐。
• 此职位有资格参与我们的短期激励计划。
注意：在金额获得、归属和确定之前，任何金额的支付都不被视为工资或报酬。任何奖金、佣金、激励、福利或分配给特定员工的任何其他形式的报酬和福利的金额和可用性完全由公司自行决定，除非和直到支付，并可能根据适用法律由公司自行决定进行修改。
AbbVie是一个机会均等的雇主，致力于诚信经营、推动创新、改变生活和服务社区。机会均等雇主/退伍军人/残疾人士。
仅适用于美国和波多黎各 - 欲了解更多信息，请访问：https://www.abbvie.com/join-us/equal-employment-opportunity-employer.html
美国和波多黎各申请人寻求合理便利，请点击此处了解更多信息：
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