📢 招聘：质量项目专家 📢
🔬 加入一家生物制药跨国公司
📍 地点：大士（全岛接送）
⏳ 合同期限：12个月
🕘 工作时间：周一至周五，办公时间
💰 薪资：最高可达7k（根据经验）
质量监督与合规
• 根据cGMP、GAMP 5、21 CFR Part 11、附录11和公司质量政策，为CSV活动提供质量保证监督。
• 确保项目活动遵循数据完整性原则，包括ALCOA+要求。
• 审核和批准验证交付物，如：
o 用户需求规范（URS）
o 功能规范
o 风险评估
o IQ/OQ/PQ协议和报告
o 测试偏差、事件和变更控制
项目团队参与
• 担任项目团队中系统升级、更换和新系统实施的质量保证代表。
• 确保项目进度表考虑适当的质量保证活动、验证时间表和监管要求。
• 及早识别质量和合规风险，并确保及时向部门经理升级。
利益相关者协作
• 与IT、OT、验证、工程和用户部门密切合作，确保系统适合预期用途并在整个生命周期中保持合规。
• 充当问题解决者，帮助团队解释要求、减轻合规差距并保持项目进展。
• 在项目会议、设计评审、FAT/SAT和资格活动中提供质量保证意见。
文档与变更管理
• 审核和批准与计算机化系统相关的变更控制。
• 确保文档完整、清晰、准确并随时准备接受审计。
• 在重大或高风险决策、验证策略和验证计划上支持部门经理。
如何申请：请将您的简历发送至：jocelynchan@recruitexpress.com.sg 或通过电报联系@jocelynchan 尽快申请！
Jocelyn Chan | 顾问 | Recruit Express Pte Ltd（医疗保健与生命科学）
公司EA许可证号：99C4599
个人EA许可证：R1331820
