质量保证分析师

纽约 16天前全职 网络
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科德里昂生物制药公司是一家国际公司,收集和分离血浆以生产和分销血浆衍生的治疗产品,用于治疗和预防严重疾病、障碍和病症,如血友病、原发性免疫系统缺陷和Rh敏感化。 工作摘要 质量保证分析员执行生产活动的常规检查。分析员在运营现场与其他质量保证人员和运营部门一起工作,以确保及时发现和解决合规问题。助理进行生产日志的过程审查,并支持血浆和组件检查。 工作职责 - 质量保证分析员监控批处理活动是否符合既定程序、批记录和cGMP要求: - 根据检查清单对运营现场活动、系统、公用设施和设施进行常规检查和记录。 - 常规审查日志和批记录,包括确认关键参数。 - 根据运营计划进行生产线清理。 - 监督和AQL注射器检查、包装、批准进货血浆、原材料和印刷组件检查。 - 分析员可以执行: - 干预措施 - 次要不合格项的启动/书写 - 害虫控制 - 标准操作程序修订 - 恢复服务行动 - 审查关键系统/公用设施警报 - 工作订单/预防性维护审查 - 校准记录审查 - 如果被分配,质量保证分析员参与部门和跨部门团队合作,并执行质量保证主管/经理指示的其他任务或分配。这可能包括撰写偏差、进行调查、撰写变更控制和执行行动项目、修订标准操作程序和其他GMP文件。 资格和须知 - 优先考虑大学学位或同等学历/需要同等经验。 - 优先考虑在制药行业质量或运营部门的经验。 - 具有生物制品质量保证或运营经验者优先。 血浆分离、无菌灌装和标签经验者优先。 - 主要在光线充足和通风良好的室内工作。 注意:该职位可能需要在设施内标记、包装或移动危险(易燃、腐蚀性、有毒等)废物。如果是这样,该员工将接受培训。代替HAZWOPER培训,员工将接受纽约州危险废物管理条例6 NYCRR §的培训。所有在入职前六个月内接受上述培训的员工将接受年度复训,涵盖OSHA HAZWOPER标准和NYSDEC的人员培训要求。 工作时间:周四至周一上午8:00至下午4:30(包括周末) 薪资范围:每小时22.00-24.00美元 入职时需要进行就业资格验证。该职位目前或将来不提供签证赞助。 科德里昂生物制药公司致力于为所有员工和申请人提供平等的就业机会。我们禁止基于种族、肤色、宗教、年龄、性别、国籍、残疾状况、遗传学、受保护的退伍军人身份、性取向、性别认同或表达或任何其他受联邦、州或地方法律保护的特征的歧视和骚扰。本政策适用于所有就业条款,包括招聘、雇用、安置、晋升、解雇、裁员、召回、调动、休假、薪酬和培训。 此政策适用于所有就业条款和条件,包括招聘、雇用、安置、晋升、解雇、裁员、召回、调动、休假、薪酬和培训。 请注意,薪资范围是根据相关经验、教育和认证水平计算的。 科德里昂生物制药公司为符合条件的员工提供多种福利,包括: - 医疗、视力和牙科保险 - 人寿和意外伤害保险 - 带薪假期 - 带薪休假累积 - 以及更多 如果您想了解我们为符合条件的员工提供的福利的详细信息,我们很乐意为您提供完整的福利指南,并回答您可能有的任何问题。 如果您在申请工作时需要帮助或需要合理的便利以履行工作职责,请联系我们的人才招聘团队。 科德里昂生物制药公司参与E-Verify,并向联邦政府提供I-9表格信息以确认就业授权。有关更多信息,请联系国土安全部。