在对研究、质量和服务的承诺驱动下，PDI 提供创新的产品、教育资源、培训和支持，以防止感染传播并促进健康和保健。我们涵盖三个领域：医疗保健、Sani Professional 和合同制造部门，开发、制造和分销北美及全球领先的产品。我们在美国各地设有多个地点，正在寻找新的员工加入我们的团队！
职位目的
质量保证检查员 III 确保生产车间制造的所有产品符合所需的质量、法规和客户标准。此角色执行日常过程中的检查、测试、文档审核和生产线清理，以验证符合 GMP 和制造规格。检查员与生产和质量团队密切合作，以识别差异、支持样品收集和返工活动，并协助试验和验证。
作为高级检查员，此职位还提供监督并作为首席 QA 检查员的后备，确保适当覆盖检查活动，并在需要时支持跨生产线的质量任务协调。
基本职能和基本职责
• 每日检查所有生产线以确保符合 GMP 和公司标准。准确完整地记录所有检查信息在每日检查报告（DIR）上。所需文档包括但不限于：来料批号、液体批号、项目编号、填充重量、缺陷等。确保所有组件、标签和产品的制造规格正确、清晰和完整。
• 检查工作区域以移除所有先前的产品和组件。在使用前验证工作区域的准备情况（生产线清理）。
• 通过执行适当的测试来监控、取样和检查过程中成品的质量。收集数据和样品以支持产品的处置。确定检查产品的最终处置并验证转移票上的信息。将适当的处置标签应用于材料。
• 在观察到程序和规格的差异时，识别并通知生产和质量部门。
• 根据需要执行 AQL 检查。
• 根据需要执行返工协议。
• 启动/登录 LIMS 和保留样品。
• 从 AS400 打印规格，创建生产订单包，并根据需要提供给生产。
• 根据客户或 Nice Pak/PDI 规格收集样品，并根据制造说明将样品运送给客户。
• 收集稳定性样品。
• 执行试验和验证。
• 在提交给 QA 发布团队之前审核文档以确保准确性。
• 审核主批记录。
• 在首席 QA 检查员缺席时担任其角色，完成生产线的分配并确保在适当的班次期间对生产车间的适当覆盖。
• 识别持续改进机会并促进质量文化。
• 按照监督要求处理任务以建立和维护产品质量。
• 根据 SOP 和 WI 执行任何所需的测试。
绩效衡量
• 生产夹克审核的首次正确性
• 所有培训的按时完成
资格
教育/认证：
• 科学、技术或相关领域的副学士学位，或同等的教育和经验组合。
所需知识
• 对良好制造规范（GMP）、质量体系和受监管的制造环境有深入了解。
• 熟悉 AQL 检查标准、抽样计划和过程中的质量控制方法。
• 熟悉批次文档、制造规格和组件/标签验证。
• 熟练使用 Microsoft Office 套件（Word、Excel、Outlook）；能够学习和操作与质量相关的系统，如 LIMS、ERP 和电子文档工具。
所需经验
• 在受监管行业（如 FDA、EPA、ISO）中至少 3 年以上的经验，最好是在制造或质量保证角色中。
• 在过程质量检查、生产线清理、材料处置和文档审核方面有丰富的经验。
• 有支持试验、验证、返工活动和客户、保留或稳定性计划样品收集的经验。
• 先前接触过持续改进、偏差识别以及与生产/质量团队的合作。
技能/能力
• 强大的能力来解释和遵循 SOP、工作说明、主批记录和产品规格。
• 出色的文档准确性、细节关注和“首次正确”执行的承诺。
• 能够以高度一致性和客观性进行检查、测试和采样。
• 有效的沟通技巧，能够升级差异并与生产、质量和其他跨职能团队合作。
• 扎实的组织、多任务处理和时间管理技能，以确保有效覆盖制造线。
• 能够主动采取行动，识别改进机会，并支持以质量为中心的文化。
• 在需要时担任首席 QA 检查员的领导能力，并协调生产车间的检查覆盖。
• 出色的组织和领导能力，能够与整个组织的跨职能团队互动。
工作条件
• 能够举起 25 磅。
薪资范围
• 年薪 $55,000 - $60,000，外加奖金
PDI 很高兴为我们的员工提供全面且负担得起的福利计划，包括：
• 医疗和处方药保险
• 牙科/视力计划
• 公司匹配的 401(k) 储蓄计划
• 基本和补充人寿保险
• 灵活支出账户（FSA）
• 短期和长期残疾福利
• 健康倡导计划/员工援助计划（EAP）
许多其他自愿福利计划，如：法律援助、重大疾病、住院补偿和意外保险、折扣的家庭/汽车/租赁保险、员工折扣和宠物保险
在 PDI，我们还致力于帮助我们的员工保持健康和可持续的工作/生活平衡，并自豪地提供：病假、慷慨的假期和节假日、带薪育儿假、夏季工作时间、灵活的工作地点/时间选项。
