职位名称：
QA助理 - 批记录审核职位描述
执行制造、包装和标签操作的详细批记录审核，以确保准确性、完整性和符合cGMP要求，包括在无菌制造设施中。
验证所有关键工艺步骤、测试结果、偏差和产量是否正确记录。识别文档错误、不一致或缺失信息，并与制造、质量控制和其他部门协调进行更正。
职责
审核设备清洁日志、生产线清场表和相关生产文件。
通过准备QA文档包支持批次处置活动以供最终审核。
根据需要协助调查偏差、不合格项和CAPA。
参与内部审计并支持外部监管检查。
根据标准操作程序维护QA文档。
建议改进流程和文档以提高合规性和效率。
基本技能
生命科学、化学、生物学、工程或相关学科的学士学位。
在制药、生物技术或受监管的制造环境中有1-3年以上经验。
对cGMP、FDA法规和批记录要求有深刻理解。
优秀的细节关注能力和较强的组织能力。
能够在多个部门之间有效沟通。
附加技能和资格
有SAP经验者优先。
需要有某种形式的EMR经验。
工作环境
QA部门分为两个团队：QA运营和QA系统，两个团队共有大约8人。
QA运营团队负责批记录审核、AQL、检查、温度检查以及标签和小瓶审核，而QA系统团队负责文档控制、QMCS、校准、变更控制、偏差、调查和CAPA。
员工可能在两个部门中都有职责。工作时间为周一至周五，上午8点至下午4:30。
职位类型和地点
这是一个合同转正职位，位于纽约州Port Washington。
薪酬和福利
该职位的薪资范围为$31.25/小时。
某些福利的资格要求适用于您的工作分类和雇佣期限。福利可能会有所变动，并可能受特定选择、计划或项目条款的约束。
如果符合条件，该临时职位可享受以下福利：
医疗、牙科和视力
重大疾病、意外和住院
401(k)退休计划 – 提供税前和Roth税后供款
人寿保险（员工和家属的自愿人寿和AD&D）
短期和长期残疾
健康储蓄账户（HSA）
交通福利
员工援助计划
休假/请假（PTO、假期或病假） 工作地点类型 这是一个完全现场的职位，位于纽约州Port Washington。 申请截止日期 该职位预计将于2026年2月27日关闭。
关于Actalent
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