我 们 的 客 户 是 一 家 成 熟 的 公 司，专 注 于 生 物 医 学 和 制 造 业。 随 着 快 速 扩 张 和 增 长， 现 在 正 在 招 聘 一 名 质 量 与 法 规 事 务 专 员 来 支 持 这 一 增 长。 他 们 位 于 西 部， 交通 便 利。
质 量 与 法 规 事 务 专 员 的 职 责 包 括：
• 支 持 实 施 和 维 护 符 合 ISO13485、FDA、EU MDR、cGMP 和 其 他 法 规 标 准 的 质 量 管 理 系 统 (QMS)。
• 协 助 开 发 质 量 保 证 (QA) 战 略、产 品 注 册、续 期 和 全球 市 场 的 法 规 提 交。
• 与 市 场 代 表 协 调， 以 了 解 法 规 更 改， 并 将 其 整 合 到 QMS 中。
• 提 供 QMS 功 能 的 支 持， 包 括 文 件 控 制、审 核、CAPA、投 诉、培 训 和 召 回。
• 担 任 验 证 协 议 的 独 立 审 核 人， 确 保 技 术 文 件 得 到 维 护， 且 准 备 提 交。
• 与 法 规 机 构、客 户 和 审 核 人 进 行 沟 通， 并 协 助 检 查 准 备 和 市 场 后 监 测。
• 传 达 法 规 更 改， 并 支 持 各 团 队 的 实 施。
任 职 要 求：
• 至 少 拥 有 生命 科 学 或 相关 领域 的 文 凭；
• 欢 迎 入 门 级 人 员 申 请， 提 供 培 训；
• 具 有 ISO 13485 知 识 或 经 验 者 优 先。
有 兴 趣 的 候 选 人 请 通过 电 子 邮 件 提 交 更新 的 简 历/履 历 表。
我们 遗 憾 只 会 通 知 入 圈 的 候 选 人。
• 电 子 邮 件： jobs@recruitpedia.sg
• EA 牌 照 号： 19C9682
EA 人 员 号： R2198636
EA 人 员 姓 名： Oh Puey Xin 
