职 位：质 量 专 家 III
主 导 质 量 委 员 会 和 质 量 管 理 系 统 项 目，具 体 包 括：
• 促 进 客 户 质 量 系 统 和 合 规 性 项 目 在 现场 的 实 施。
• 确 定、维 护 并 报 告 现场 质 量 关 键 性 指 标 (KPI) 供 质 量 委 员 会 使 用。
• 负 责 管 理 现场 质 量 委 员 会 项 目，包 括 主 持 和 确 保 专 家 在 每 月 质 量 委 员 会 会议 中 参 与。
• 每 月 在 客 户 的 KPI 报 告 系 统 中 报 告 现场 质 量 KPI。
• 确 定 达 成 现场 KPI 目 标 所 需 的 行 动，并 促 进 专 家 开 展 满 足 这 些 目 标 的 活 动。
• 支 持 和 主 持 变 更 控 制 审 查 委 员 会、偏 差 审 查 委 员 会 和 CAPA 审 查 委 员 会。
• 负 责 现场 每 月 和 每 季 的 趋 势 项 目 及 其 关 联 报 告。
• 确 定 并 促 进 与 确 定 趋 势 相关 的 CAPA 的 执 行。
• 修 订 或 批 准 质 量 记录（变 更 控 制、偏 差/调 查、CAPA 和 受 控 文 件- 标 准 操 作 程 序、表 格 等，涉及 合 规 或 风 险 管 理 项 目）。
