关于这个职位
这是一个数字验证解决方案专家的职位,涉及管理模板、确保验证系统的标准化以及处理数据迁移任务。理想的候选人将具备资格和验证业务流程的深厚知识,并能够与全球和本地MSAT、工程、质量和IT组织的接口进行协作。
• 维护准确和有序的系统验证文档标准。
• 与跨职能团队合作,确保成功的验证系统和资格活动。
• 通过应用科学和工程原理调查和解决复杂的验证问题。
• 与供应商密切合作,排除现有问题并支持新模块主数据的构建。
关键责任
• 将主数据的变更实施到ValGenesis软件中。
• 管理所有站点的模板上传和绑定到内容类型。
• 模板修订和更新。
要求
• 熟悉Valgenesis验证生命周期管理系统。
• 在制药或生物技术行业有3-5年的工作经验。
• 精通验证方法、风险评估和相关文档。