质量合规专员 II

芝加哥 5天前全职 网络
面议
工作班次(天/时间)正常的第一班工作时间:上午 8 点至下午 4:30。工作时间有一定的灵活性。培训将在现场进行。 100% 现场工作 所需的顶级 3-5 项技能 1. 4 年以上经验。科学或工程领域的学士学位。硕士学位优先,但不是必需的。 2. 具有质量系统的经验,例如变更控制、供应商管理、偏差、文档、CAPA、审计,熟悉供应商变更通知,能在 SAP 中搜索供应商,具备 Soltraqs / Trackwise 经验。 3. 在监管制药行业的经验。 4. 能够及时管理和找到复杂或不明确情况的解决方案的经验。 5. 技能:优秀的书面和口头沟通能力,注重细节,适应能力强,灵活,有组织,时间管理能力,解决问题的能力,能够在快速变化的行业环境中独立和跨职能工作。 英语为第一语言 在质量、变更控制、CAPA、运营、文档方面的经验 什么是额外的(但不是必需的)技能、经验、教育或认证?具有之前供应商变更通知经验的候选人将被优先考虑。 是否提供或要求加班?根据业务需要 这个人将在哪种环境中工作(例如:团队;个人;办公室类型等)?办公室环境。大部分工作可以独立完成,但需要与团队进行培训和一般沟通。 新员工是否会处理毒素?不会 职责: 候选人负责为供应商控制质量系统的某些或所有部分提供质量保证支持。具体支持领域包括供应商变更通知评估、变更控制/变更计划活动的启动,以及从制造地点和附属机构请求/收集反馈。此人将确保遵守与供应商变更通知相关的质量系统。 监控全球供应商变更通知收件箱以获取变更通知 评估变更通知以确定受影响的材料和制造地点,使用 SAP、OneTrack 启动变更记录以推动变更管理 支持在制造地点和附属机构之间收集信息和反馈。 EEO: Mindlance 是一个平等机会雇主,不会因少数族裔/性别/残疾/宗教/LGBTQI/年龄/退伍军人身份而在就业中进行歧视。