成品放行质量保证协调员

圣弗朗西斯科 11天前全职 网络
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在强生公司,我们相信健康就是一切。我们在医疗创新方面的优势使我们能够构建一个预防、治疗和治愈复杂疾病的世界,治疗方法更智能、更微创,解决方案更具个性化。通过我们在创新药物和医疗技术方面的专业知识,我们在今天的整个医疗解决方案领域中独具创新优势,以提供明天的突破性进展,并深刻影响人类健康。了解更多信息,请访问 https://www.jnj.com 职位职能 质量 职位子职能 质量控制 职位类别 专业 所有职位发布地点: 波多黎各圣洛伦索,美国 职位描述 关于医疗技术 在生物学和技术交汇处的创新推动下,我们正在开发下一代更智能、更微创、更个性化的治疗方法。 您的独特才能将帮助患者走向健康之旅。了解更多信息,请访问 https://www.jnj.com/medtech 关于手术 在生物学和技术交汇处的创新推动下,我们正在开发下一代更智能、更微创、更个性化的治疗方法。 您是否热衷于改善和扩展手术的可能性?准备加入一个重新构想我们如何愈合的团队吗?我们的手术团队将为您提供机会,将外科技术和解决方案交付给全球的外科医生和医疗专业人士。您的贡献将帮助有效治疗世界上一些最常见的疾病,如肥胖症、心血管疾病和癌症。患者在等待。 您的独特才能将帮助患者走向健康之旅。了解更多信息,请访问 https://www.jnj.com/medtech 我们正在寻找成品放行质量保证协调员的最佳人才。 目的:在质量经理或质量团队负责人的指导下,以保持高质量标准为目标,将协调最终产品的放行过程,并保持符合监管要求。根据QSR、ISO和Ethicon的书面检验规范和质量标准参与质量保证操作。分析与产品相关的信息,以确保产品符合既定规范。准备报告(使用计算机系统),按分配完成。完成检验结果、接受、拒绝和处置的记录。 您的职责包括 - 准备显示所执行测试结果的文档,并准备定制报告。 - 审核并完成批记录、加工灭菌证书和制造及质量系统中的适当记录保留,以放行成品。 - 就与质量保证检验和测试方法相关的任何不合规情况提供建议。向受影响的部门生成不合格报告(NC)。 - 评估产品、生产设备和/或测试设备的精度和准确性。 - 使用LIMS和JDE软件记录检验结果和产品放行前的处置。 - 在需要进行测试和评估时,收集或监督在灭菌现场收集成品和保留样品。 - 执行数据分析并建议材料的处置。根据要求隔离成品样品和保留样品。 - 根据客户和其他工厂的请求生成分析证书(COA)。 - 支持灭菌分流活动。 - 与两个不同的灭菌供应商合作并根据需要提供协助。 资格/要求 - 需要副学士学位(优先科学或技术领域)和至少四(4)年质量保证部门经验;或科学学士学位和四(4)年专业经验。 - 需要在Ethicon地点之间的10%旅行要求,包括国内和/或国际旅行。 - 需要有加班、各种工作时间的可用性,这可能包括第一、第二、第三班次和/或12小时日班,包括周末和假期。 强生公司是一个平等机会的雇主。所有合格的申请者将获得就业考虑,不论种族、肤色、宗教、性别、性取向、性别认同、年龄、国籍、残疾、受保护的退伍军人身份或其他受联邦、州或地方法律保护的特征。我们积极寻找符合条件的退伍军人和根据VEVRAA和康复法第503条定义的残疾人。 强生公司致力于提供一个包容申请人需求的面试过程。如果您是残疾人士并希望申请便利,请发送电子邮件至员工健康支持中心(ra-employeehealthsup@its.jnj.com)或联系AskGS以获取您的便利资源。 所需技能 优先技能: