类型：直接雇用
班次：周一至周五 早上 7/7:30
地点：加利福尼亚州 商业区
目标：质量验证工程师负责我们产品设计和制造过程控制的质量管理。
要求：
• 工程或相关学科的学士学位。
• 1-3 年的验证经验。
• 质量经验（风险分析，CAPA，根本原因分析，FMEA，精益六西格玛，审计，纠正措施）。
• 验证经验（IQ/OQ/PQ，测试方法验证）。
• 具备 GMP、质量体系、ISO13485 经验。
• 具备医疗仪器（ISO9001，ISO13485）经验。
职责：
• 使用统计工具来促进设计验证测试样本大小和测试方法验证。
• 主导风险分析（FMEA-CA 设计/过程）会议，并生成最终报告和行动要求。
• 对失败材料进行分析，以确定根本原因。实施适当的纠正措施。
• 参与新产品转移，并积极参与产品/设备和过程的资格认证与验证。
• 审核和批准文件更改（过程和设计）。
• 协助研发进行测试方法开发并进行测试方法验证。
• 参与内部质量审计。
• 开发并实施符合 ISO 认证的质量系统。
• 审核和批准组件的接收检验要求和抽样计划。根据需要开发和改进 QC 检验和测试方法。
• 根据需要支持质量审核、QC 测试、接收检验和产品发布活动。
• 支持公司整体验证策略的实施。
此职位描述列出了所有期望的技能，但并非所有技能都是必需的。我们强烈鼓励拥有部分技能的候选人申请。我们期待与您进行交流，以了解更多关于您的信息！ 
